オーラップ錠3mgの基本情報

• 強い不安や緊張感をやわらげ、心の病気で起きる幻覚、妄想などをおさえるお薬です。
• 意思の疎通をよくしたり、自発性を高めるお薬です。小児の患者さんに用います。
• 不安や緊張などの精神の不安定な状態をおさえる働きがあります。
• 脳内の神経伝達物質（ドパミン）に働いて、強い不安感や緊張感、意欲の低下などの症状を改善する働きがあります。

• 小児の自閉性障害の異常行動
• 小児の自閉性障害の精神症状
• 小児の自閉性障害の病的症状
• 小児の自閉性障害の常同症
• 小児の精神遅滞の異常行動
• 小児の精神遅滞の精神症状
• 小児の精神遅滞の病的症状
• 小児の精神遅滞の常同症
• 統合失調症

オーラップ錠3mgの副作用

主な副作用

振戦、眠気、流涎、筋強剛、錐体外路症状、パーキンソン症候群、不眠、プロラクチン値上昇、乳汁分泌、月経異常、アカシジア

起こる可能性のある重大な副作用

痙攣発作、突然死、心電図異常、QT間隔延長、T波平低化、T波逆転、二峰性T波出現、二峰性U波出現、QT部分の変化、心室頻拍、Torsades de Pointes、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、血圧変動、発熱、白血球増加、血清CK上昇、血清CPK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、痙攣、低ナトリウム血症、無顆粒球症、白血球減少、肺塞栓症、深部静脈血栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、胸痛、四肢疼痛、浮腫

上記以外の副作用

頻脈、発汗、静座不能、ジスキネジー、眼球回転発作、構音障害、嚥下障害、不穏、興奮、多動、易刺激、幻覚の顕性化、妄想の顕性化、眼調節障害、過敏症、発疹、そう痒感、悪心、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、便秘、腹痛、排尿障害、頻尿、夜尿、口渇、頭痛、倦怠感、性欲亢進、眩暈、ふらつき、便失禁、肥満、鼻出血、低血圧、AST上昇、ALT上昇、下痢、顔面浮腫、体温調節障害

オーラップ錠3mgの用法・用量

• 1．統合失調症の場合：ピモジドとして、次の量を1日1回、必要に応じ2～3回に分割し、経口投与する
• 初期量は1～3mg、症状に応じ4～6mgに漸増する
• 最高量は9mgまでとする
• 維持量は6mg以下である
  • なお、症状に応じ適宜増減する
• 1日1回の投与の場合は朝の投与が望ましい
• 2．小児の自閉性障害等の場合：ピモジドとして小児には、1日1回1日量1～3mgを経口投与する
• 年齢、症状により適宜増減するが、1日量6mgまで増量することができ、場合により1日2回に分割投与することもできる
  • なお、本剤投与により安定した状態が得られた場合、適当な休薬期間を設け、その後の投薬継続の可否を決める

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • QT延長
  • 過敏症
  • 昏睡状態
  • 低カリウム血症
  • 低マグネシウム血症
  • パーキンソン病
  • 不整脈
  • 先天性QT延長症候群
  • 中枢神経抑制剤の強い影響下
  • クラリスロマイシン投与中
  • HIVプロテアーゼ阻害剤投与中
  • QT延長を起こすことが知られている薬剤投与中
  • エリスロマイシン投与中
  • フルボキサミン投与中
  • パロキセチン投与中
  • 著明な徐脈
  • キヌプリスチン・ダルホプリスチン投与中
  • レビー小体型認知症
  • アプレピタント投与中
  • ホスアプレピタント投与中
  • エスシタロプラム投与中
  • セルトラリン投与中
  • コビシスタット含有薬剤投与中
  • アゾール系抗真菌剤＜外用剤を除く＞投与中
  • うつ病
  • レテルモビル投与中
  • 肝障害
  • 痙攣性疾患
  • 心疾患
  • 腎障害
  • てんかん
  • 栄養不良状態を伴う身体的疲弊
  • 脱水を伴う身体的疲弊
  • うっ血性心不全
  • 脱水状態
  • 肥満
  • 長期臥床
  • 不動状態

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 高齢者
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 認知症に関連した精神病症状＜承認外効能・効果＞を有する高齢(65歳〜)
  • 小児の自閉性障害(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児の自閉性障害(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児の自閉性障害(0歳〜14歳)

• グレープフルーツジュース
• アルコールを含むもの＜ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など＞