スタレボ配合錠L100の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 脳内の神経伝達物質（ドパミン）の量を増やすとともに、有効成分を代謝する酵素の働きをおさえ、パーキンソン病などの症状を改善する働きがあります。
• 手のふるえや筋肉のこわばり、動作が遅くなるなどの症状を改善するとともに、症状の日内変動を改善するお薬です。

• パーキンソン病

スタレボ配合錠L100の副作用

主な副作用

貧血、不眠症、ジスキネジー、ジストニー、便秘、悪心、着色尿、不安、多汗症、悪夢、妄想

起こる可能性のある重大な副作用

傾眠、幻覚、悪性症候群、高熱、意識障害、昏睡、運動症状、高度筋硬直、ミオクローヌス、振戦、不随意運動、精神状態変化、ショック状態、自律神経機能異常、頻脈、不安定血圧、突発的睡眠、幻視、幻聴、錯乱、CK上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、筋肉痛、脱力感、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、抑うつ、肝機能障害、胆汁うっ滞性肝炎、溶血性貧血、血小板減少、閉塞隅角緑内障、急激な眼圧上昇、霧視、眼痛、充血、頭痛、嘔気

上記以外の副作用

病的性欲亢進、異常な夢、浮動性めまい、体位性めまい、味覚異常、運動過多、上腹部痛、下痢、体重減少、胃不快感、食欲不振、嘔吐、レッチング、消化不良、胃炎、腹痛、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、尿潜血陽性、頻尿、BUN上昇、ヘモグロビン減少、白血球数減少、赤血球数減少、白血球数増加、ヘマトクリット減少、鉄欠乏性貧血、けん怠感、末梢性浮腫、口渇、関節痛、背部痛、筋痙攣、CK増加、LDH増加、ALP増加、血圧低下、起立性低血圧、高血圧、転倒、呼吸困難、激越、発疹、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、蕁麻疹、紫斑、皮膚変色、毛髪変色、髭変色、爪変色、汗変色、脱毛症、血管浮腫、浮腫、精神病、衝動制御障害、病的賭博、リビドー亢進、性欲過剰、易刺激性、失見当識、自殺企図、ドパミン調節障害症候群、失神、回転性めまい、運動低下、オンオフ現象、精神的機能障害、記憶障害、認知症、感覚鈍麻、視力障害、鼓腸、大腸炎、腹部不快感、嚥下障害、食欲減退、口内乾燥、腹部膨満、流涎過多、口内炎、胃腸出血、心拍数不整、動悸、不整脈、虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞、尿閉、排尿異常、顆粒球数減少、疲労、無力症、歩行障害、胸痛、筋痙縮、細菌感染、尿路感染、血清鉄減少、血圧上昇、DNA抗体陽性、ほてり、発声障害、唾液変色、痰変色、口腔内粘膜変色、便変色

スタレボ配合錠L100の用法・用量

• 成人には、レボドパ・カルビドパ・エンタカポンとして1回50mg/5mg/100mg～200mg/20mg/200mgの間で1回1又は2錠を経口投与する
  • なお、症状により用量及び投与回数を調節するが、1日総レボドパ量として1500mg、総カルビドパ量として150mg、総エンタカポン量として1600mgを超えないこと
  • また、投与回数は1日8回を超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 既存治療から本剤への切り替え7.1．1． レボドパ・カルビドパとエンタカポンの併用投与が行われている場合：レボドパ・カルビドパとエンタカポンの併用投与が行われている場合、本剤投与へ切り替える際の1回レボドパ用量及びエンタカポン用量は、既存治療における各々の用量と一致させること（本剤2錠への切り替えは、既存治療において1回エンタカポン用量が200mgであり、レボドパ用量が一致する場合にのみ行うこと）
• 7.1．2． レボドパ・カルビドパの投与が行われ、エンタカポンは併用されていない場合（1）． エンタカポンはレボドパの生物学的利用率を高めるため、エンタカポンが併用されていない患者では、本剤の投与開始によりレボドパによるドパミン作動性の副作用（ジスキネジー等）があらわれる場合があるため、レボドパ・カルビドパの投与が行われ、エンタカポンは併用されていない場合、本剤の投与開始時には患者の状態を十分観察し、ドパミン作動性副作用がみられた場合は、本剤の用量を調節する又は切り替え前の治療に戻すなど適切な処置を行うこと
• （2）． レボドパ・カルビドパの投与が行われ、エンタカポンは併用されていない場合、本剤投与へ切り替える際の1回レボドパ用量は、既存治療における用量と一致させ、エンタカポンの通常用量は1回100mgであることから、必ず本剤1回1錠へ切り替えること
• 7.2． 本剤による治療中7.2．1． 用量の調節が必要な場合には、1回用量を調節するほか投与間隔や投与回数の変更及び必要に応じてレボドパ製剤とエンタカポンの併用による調節も考慮し、レボドパ製剤又はエンタカポン単剤を追加する必要がある場合には本剤との組合せによる治療が適切であるか慎重に検討すること
• 7.2．2． 本剤に他のレボドパ製剤を追加する場合でも、1日総レボドパ量は1500mgを超えないこと
• 7.2．3． エンタカポンの1回最大用量は200mgであり、1回あたり本剤2錠を超えて投与しないこと（また、本剤1錠にエンタカポン単剤を追加する場合にもエンタカポンとしての投与量は1回200mgまでとし、1日総エンタカポン量は1600mgを超えないこと）
• 7.2．4． 1回エンタカポン用量を200mgに増量した場合、ジスキネジー等が発現することがあるので、1回200mgへの増量は慎重に検討すること（また、増量した際は観察を十分に行い、これらの症状が発現した場合には症状の程度に応じて1回エンタカポン用量を減量するなど適切な処置を行うこと）
• 7.2．5． 肝障害のある患者では、やむを得ず1回エンタカポン用量を200mgに増量する場合には、観察を十分に行いながら特に慎重に投与すること〔9.3．1参照〕
• 7.2．6． 体重40kg未満の低体重の患者では、エンタカポンの1回200mgへの増量は慎重に検討すること〔9.1．9参照〕
• 7.3． 本剤中止時7.3．1． 本剤からエンタカポンを併用しないレボドパ・カルビドパによる治療に切り替える場合には、パーキンソン病症状が十分にコントロールされるよう、必要に応じてレボドパ増量等も考慮すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 横紋筋融解症
  • 閉塞隅角緑内障
  • 悪性症候群
  • 肝障害
  • 胃潰瘍
  • 褐色細胞腫
  • 気管支喘息
  • 重篤な心疾患
  • 十二指腸潰瘍
  • 腎障害
  • 精神症状
  • 糖尿病
  • 内分泌系疾患
  • 肺疾患
  • 慢性開放隅角緑内障
  • 麦角系ドパミン作動薬を併用
  • 自殺傾向を伴ううつ病
  • 起立性低血圧を引き起こすおそれのある薬剤服用中
  • パラガングリオーマ

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重40kg未満の低体重
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重40kg未満の低体重

• 蛋白質が多い食事
• 鉄分を含むもの