デュオドーパ配合経腸用液の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 脳内の神経伝達物質（ドパミン）の量を増やす働きがあります。
• パーキンソン病における症状の日内変動を改善するお薬です。

• パーキンソン病のwearing－off現象の改善
• パーキンソン病の症状の日内変動の改善

デュオドーパ配合経腸用液の副作用

主な副作用

頭痛、腹痛、便秘、口腔咽頭痛、腹部不快感、腹部膨満、気腹、ジスキネジア、鼻出血、異常高熱、切開部位痛

起こる可能性のある重大な副作用

悪性症候群、高熱、意識障害、高度筋強剛、不随意運動、ショック状態、精神状態変化、激越、錯乱、昏睡、自律神経症状、CK上昇、横紋筋融解症、幻覚、抑うつ、溶血性貧血、血小板減少症、突発的睡眠、悪性黒色腫、閉塞隅角緑内障、急激な眼圧上昇、霧視、眼痛、充血、嘔気

上記以外の副作用

過剰肉芽組織、術後疼痛、切開部位紅斑、医療機器挿入合併症、ストーマ部感染、切開部位発疹、縫合関連合併症、下痢、悪心、消化管穿孔、皮膚潰瘍、不眠症、誤嚥性肺炎、血圧低下、血圧上昇、体重減少、食欲減退、筋骨格系胸痛、筋骨格痛、転倒、チューブ留置部位疼痛、チューブ留置部位そう痒感、チューブ位置異常、チューブ屈曲、チューブ留置部位感染、切開部位蜂巣炎、切開部位皮膚炎、切開部位感染、ストーマ部蜂巣炎、術後イレウス、ストーマ部紅斑、創合併症、貧血、放屁、虚血性大腸炎、上腹部痛、嚥下障害、口内乾燥、流涎過多、胃腸出血、食欲不振、胸やけ、口内炎、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリホスファターゼ増加、LDH上昇、発疹、蕁麻疹、脱毛症、精神病性障害、失見当識、自殺企図、多発ニューロパチー、睡眠発作、睡眠障害、病的賭博、病的性欲亢進、不安感、焦燥感、歩行障害、傾眠、めまい、味覚異常、興奮、振戦増強、しびれ感、ドパミン調節障害症候群、心拍数不整、動悸、低血圧、起立性低血圧、血中ホモシステイン増加、高ホモシステイン血症、ビタミンB12減少、ビタミンB12欠乏、ビタミンB6減少、ビタミンB6欠乏、胸痛、筋痙縮、筋肉痛、視覚異常、排尿異常、BUN上昇、顆粒球減少、疲労、無力症、浮腫、倦怠感、脱力感、尿路感染、抗DNA抗体陽性、のぼせ感、発汗、嗄声、唾液の変色、痰の変色、口腔内粘膜の変色、汗の変色、便の変色、尿の変色、唾液の黒色変色、痰の黒色変色、口腔内粘膜の黒色変色、汗の黒色変色、便の黒色変色、尿の黒色変色

デュオドーパ配合経腸用液の用法・用量

• 本剤投与前の経口レボドパ量に応じて初回投与量を決定し、朝の投与及び持続投与に分けて胃瘻を通じて空腸に直接投与する
• その後は患者の症状により、次の用量範囲で投与量を調整する
  • なお、必要に応じて持続投与中に追加投与を行うことができる
• 通常、成人には、朝の投与として5～10mL（レボドパ/カルビドパ水和物として100/25～200/50mg）を10～30分かけて投与した後、2～6mL/時間（レボドパ/カルビドパ水和物として40/10～120/30mg/時間）で持続投与する
  • なお、1日の最大投与時間は16時間とする
• 1回あたりの追加投与は0.5～2.0mL（レボドパ/カルビドパ水和物として10/2.5～40/10mg）とする
• 本剤の投与量は症状により適宜増減するが、朝の投与は15mL（レボドパ/カルビドパ水和物として300/75mg）、持続投与は10mL/時間（レボドパ/カルビドパ水和物として200/50mg/時間）を超えないこととする
  • また、1日総投与量は100mL（レボドパ/カルビドパ水和物として2000/500mg）を超えないこととする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の投与開始時は、原則として入院管理下で十分な観察を行い、患者毎の適切な投与量を決定すること
• 7.2． 本剤は専用のポンプ（CADD－Legacy1400ポンプ）及びチューブ等（アッヴィPEGキット及びアッヴィJチューブあるいはアッヴィPEGキット及びL－ドパ持続経腸療法用Jチューブ）を使用して投与すること
• 7.3． 胃瘻造設前に本治療システムが患者に適合することを確認するため、専用の経鼻空腸内投与用チューブ（アッヴィNJチューブ）を使用した、本剤の短期間の経鼻空腸内投与を考慮すること
• 7.4． 本剤の投与時間は日中の16時間以内とし、本剤投与終了後の夜間及び就寝後にパーキンソン病の症状管理が必要な場合は、経口レボドパ・カルビドパ水和物製剤を用いて管理を行うこと（日中16時間を超えて投与したとき、及び夜間の就寝中に投与したときの有効性及び安全性は確立していない）
• 7.5． 本剤開始前までに、使用中の全てのレボドパ含有製剤を経口レボドパ・カルビドパ水和物製剤に切り替え、経口レボドパ・カルビドパ水和物製剤のレボドパ量をもとに本剤投与開始日の投与量を決定すること
• その他のパーキンソン病治療薬は、本剤開始前までに可能な限り中止することが望ましいが、やむを得ず本剤と併用する場合には、当該薬剤の用量を漸減し、本剤の用量調整中は当該薬剤の用量を変更しないこと
  • なお、併用薬を中止する場合は各薬剤の電子添文を参照し、必要に応じて用量を漸減すること
• 7.6． 朝の投与は次に従い行うこと
• 7.6．1． 本剤投与開始日の朝の投与量：前日の朝に使用した経口レボドパ・カルビドパ水和物製剤のレボドパ量に応じ、次に従って算出すること
• 1）． 前日朝のレボドパ量0～200mg：本剤投与開始日の朝の投与量［前日朝の経口レボドパ量（mg）×0.8÷20（mg/mL）］（mL）
• 2）． 前日朝のレボドパ量201～399mg：本剤投与開始日の朝の投与量［前日朝の経口レボドパ量（mg）×0.7÷20（mg/mL）］（mL）
• 3）． 前日朝のレボドパ量400mg以上：本剤投与開始日の朝の投与量［前日朝の経口レボドパ量（mg）×0.6÷20（mg/mL）］（mL）
• 7.6．2． チューブ充填量：本剤を経胃瘻空腸内投与する場合、毎日、朝の投与量とともにチューブ充填量を投与すること
• 本剤を経鼻空腸内投与する場合は、本剤投与開始日のみ、朝の投与量とともにチューブ充填量を投与すること
  • なお、チューブ充填量は、次のとおりである
• 1）． 経胃瘻空腸内投与用チューブ（アッヴィJチューブ又はL－ドパ持続経腸療法用Jチューブ）：チューブ充填量3mL
• 2）． 経鼻空腸内投与用チューブ（アッヴィNJチューブ）：チューブ充填量5mL
• 7.6．3． 用量調整：前日の朝の投与後1時間以内の臨床反応が不十分な場合、次に従って朝の投与量を調整すること［1）前日の朝の投与量が6mL以下の場合：朝の投与量を1mL毎に増量する、2）前日の朝の投与量が6mLを超えている場合：朝の投与量を2mL毎に増量する］
• 7.7． 持続投与は次に従い行うこと
• 7.7．1． 本剤投与開始日の持続投与速度：前日に使用したレボドパ量に応じ、次式に従って算出すること
• 1時間あたりの投与速度（mL/時間）＝［前日の日中16時間の経口レボドパ・カルビドパ水和物製剤のレボドパ量（mg）－前日朝の経口レボドパ・カルビドパ水和物製剤のレボドパ量（mg）］×0.9÷20（mg/mL）÷16（時間）
• 7.7．2． 用量調整：持続投与速度の調整は0.1mL/時間（レボドパとして2mg/時間）毎を目安とすること
• 7.8． 追加投与を行う場合には、次に従い行うこと
• 7.8．1． 追加投与を行う場合には、1回あたり1mL（レボドパとして20mg）から開始すること
• 7.8．2． 追加投与を行う場合には、前回の追加投与から2時間以上あけることとし、頻回（1日5回を超える）の追加投与が必要となった場合は持続投与量の増量を検討すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 閉塞隅角緑内障
  • 胃潰瘍
  • 肝機能障害
  • 気管支喘息
  • 自殺傾向
  • 重篤な心疾患
  • 十二指腸潰瘍
  • 腎機能障害
  • 精神症状
  • 糖尿病
  • 内分泌系疾患
  • 肺疾患
  • 慢性開放隅角緑内障

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦

• 蛋白質が多い食事
• 鉄分を含むもの