ミダフレッサ静注0.1%の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。

• てんかん重積状態

ミダフレッサ静注0.1%の副作用

主な副作用

血圧低下、便秘、AST上昇、発疹、CRP上昇、CK上昇、しゃっくり、咳、喀痰、不整脈、血圧上昇

起こる可能性のある重大な副作用

呼吸抑制、無呼吸、舌根沈下、心停止、心室頻拍、心室性頻脈、頻脈、ショック、アナフィラキシー、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、薬物依存、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想、不随意運動、離脱症状

上記以外の副作用

徐脈、心房細動、覚醒遅延、悪夢、めまい、頭痛、不穏、興奮、ふるえ、視覚異常、傾眠、悪心、嘔吐、嘔気、ALT上昇、γ－GTP上昇、総ビリルビン上昇、ALT低下、LDH上昇、Al－P上昇、過敏症、紅斑、蕁麻疹、そう痒感、体動、顔面浮腫、体温低下、白血球数上昇

ミダフレッサ静注0.1%の用法・用量

• 〈静脈内投与〉通常、修正在胎45週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児及び成人には、ミダゾラムとして0.15mg/kgを静脈内投与し、必要に応じて1回につき0.1～0.3mg/kgの範囲で追加投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する
• ただし、初回投与と追加投与の総量として0.6mg/kgを超えないこと
• 投与速度は1mg/分を目安とすること
• 〈持続静脈内投与〉通常、修正在胎45週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児及び成人には、ミダゾラムとして0.1mg/kg/時より持続静脈内投与を開始し、必要に応じて0.05～0.1mg/kg/時ずつ増量するが、患者の状態に応じて適宜増減する
• 最大投与量は0.4mg/kg/時までとすること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の静脈内投与及び持続静脈内投与については、診療ガイドライン等を参考に患者の状態に応じて適切な投与方法を選択すること
• 7.2． ミダゾラムに対する反応は個人差があるので、患者の年齢、体重、感受性、全身状態及び併用薬等を考慮して、投与量（初回量、追加量）及び投与速度を決定すること〔9.1．1－9.1．7、9.2腎機能障害患者、9.3肝機能障害患者、9.5妊婦、9.6授乳婦、9.7．1－9.7．3、9.8高齢者の項、10.2参照〕
• 7.3． 投与量の急激な減少又は中止によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、持続静脈内投与を終了する場合には0.05～0.1mg/kg/時を目安として緩徐に減量すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 急性閉塞隅角緑内障
  • 昏睡
  • 重症筋無力症
  • ショック
  • HIVプロテアーゼ阻害剤投与中
  • エファビレンツ投与中
  • バイタルサインの抑制がみられる急性アルコール中毒
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • 重症心不全
  • 心疾患
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 睡眠時無呼吸症候群
  • 脱水
  • 脳器質的障害
  • 薬物乱用
  • 高度重症
  • アルコール乱用
  • 呼吸予備力の制限
  • 重症の水分障害のある急性期
  • 重症の電解質障害のある急性期
  • 体液が不足
  • 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 6ヵ月未満の小児(0日〜183日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)

• アルコールを含むもの