テガルナスティックSARS－CoV－2　Ag（一般用）の基本情報

テガルナスティックSARS－CoV－2　Ag（一般用）の概要

商品名	テガルナスティックSARS－CoV－2　Ag（一般用）
薬のタイプ	外用 / 第1類
製造会社	藤永製薬
販売会社名	藤永製薬

テガルナスティックSARS－CoV－2　Ag（一般用）の効果・効能

鼻腔ぬぐい液中のSARS－CoV－2抗原の検出（SARS－CoV－2感染疑いの判定補助）。

テガルナスティックSARS－CoV－2　Ag（一般用）の構成成分

着色粒子結合抗SARS－CoV－2マウスモノクローナル抗体、抗SARS－CoV－2マウスモノクローナル抗体、ヤギ抗マウスポリクローナル抗体

テガルナスティックSARS－CoV－2　Ag（一般用）の用法・用量

検査の準備
1．箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
添付文書のほか、サンプリングデバイス、プロテクター、バッファデバイスから組み合わされているキット（添付文書全体図）が袋に入っています。
2．袋から取り出します。
3．サンプリングデバイスとバッファデバイスに分けます。
4．サンプリングデバイスのプロテククターを取り外します。
プロテクターは破棄します。
バッファデバイスは垂直に置きます。
検査のしかた
1．サンプリングデバイスを用い、先端のサンプルコレクターを鼻腔にゆっくり挿入（約1～2cm）します。
2．サンプルコレクターのスポンジ部分を鼻腔の壁に沿って5周なぞります。
もう一方の鼻腔に同じ手順を実施します。
3．水平な場所で、サンプリングデバイスをバッファデバイスに垂直に押し込みます。
このときサポートリングの上端がバッファデバイスの上端に格納されるまで垂直に強く押し込みます。
サポートリングが格納されていない場合（添付文書NG図）はサンプリングデバイス上部に手を置いて、もう一度押し込んでください。
4．垂直な状態で15分静置します。
15分後に判定結果を確認してください。
判定のしかた
検査キットの判定部を次のように判定してください。
陽性：コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性：コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（T）が認められない場合
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能：コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合
たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください。
バッファデバイス内の液は保存剤としてアジ化ナトリウムを含むので、目、粘膜などにつかないように注意し、万一付着した場合には、水で十分に洗い流し、必要があれば医師の手当てを受けてください。

テガルナスティックSARS－CoV－2　Ag（一般用）の添付文書

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