バラクルード錠0.5mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• B型肝炎ウイルスの増殖をおさえるお薬です。
• ウイルスの増殖に必要な酵素の働きをおさえてB型肝炎ウイルスの量を減らします。

• B型慢性肝疾患のB型肝炎ウイルスの増殖の抑制

バラクルード錠0.5mgの副作用

主な副作用

AST上昇、ALT上昇、下痢、悪心、便秘、上腹部痛、倦怠感、鼻咽頭炎、筋硬直、頭痛、血中アミラーゼ増加

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、肝炎悪化、アナフィラキシー、乳酸アシドーシス、脂肪肝、脂肪沈着による重度肝腫大

上記以外の副作用

リパーゼ増加、血中乳酸増加、白血球数減少、血中ビリルビン増加、血中ブドウ糖増加、BUN上昇、尿潜血陽性、尿中白血球陽性、好酸球数増加、浮動性めまい、発疹、脱毛

バラクルード錠0.5mgの用法・用量

• 本剤は、空腹時（食後2時間以降かつ次の食事の2時間以上前）に経口投与する
• 通常、成人にはエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する
  • なお、ラミブジン不応（ラミブジン投与中にB型肝炎ウイルス血症が認められる又はラミブジン耐性変異ウイルスを有するなど）患者には、エンテカビルとして1mgを1日1回経口投与することが推奨される
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は食事の影響により吸収率が低下するので、空腹時（食後2時間以降かつ次の食事の2時間以上前）に投与すること〔16.2．1参照〕
• 7.2． 腎機能障害患者では、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、次を参考にして、クレアチニンクリアランス50mL/min未満の患者並びに血液透析又は持続携行式腹膜透析を施行されている患者では、投与間隔の調節が必要である〔9.2腎機能障害患者の項、9.3．1、16.6．1、16.6．3参照〕
• ［腎機能障害患者における用法・用量の目安］1）． ［腎機能障害患者における用法・用量の目安］クレアチニンクリアランス30mL/min以上50mL/min未満：通常用量0.5mgを2日に1回、ラミブジン不応患者1mgを2日に1回
• 2）． ［腎機能障害患者における用法・用量の目安］クレアチニンクリアランス10mL/min以上30mL/min未満：通常用量0.5mgを3日に1回、ラミブジン不応患者1mgを3日に1回
• 3）． ［腎機能障害患者における用法・用量の目安］クレアチニンクリアランス10mL/min未満：通常用量0.5mgを7日に1回、ラミブジン不応患者1mgを7日に1回
• 4）． ［腎機能障害患者における用法・用量の目安］血液透析又は持続携行式腹膜透析（CAPD）患者：通常用量0.5mgを7日に1回、ラミブジン不応患者1mgを7日に1回（血液透析日は透析後に投与する）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 抗HIV療法を併用していないHIV/HBV重複感染
  • 血液透析
  • 腎機能障害
  • 肝移植
  • 非代償性肝硬変
  • クレアチニンクリアランス50mL/min未満
  • 腎機能を抑制する可能性のある免疫抑制剤が投与されている肝移植
  • 持続携行式腹膜透析

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠の可能性がある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)