フェンタニル注射液0.25mg「ヤンセン」の基本情報

• 中枢神経に働いて、痛みをやわらげる働きがあります。
• 激しい痛みをおさえるお薬です。

• 全身麻酔
• 全身麻酔における鎮痛
• 術後疼痛の鎮痛
• 激しい疼痛の鎮痛
• 癌性疼痛の鎮痛
• 局所麻酔の鎮痛の補助

フェンタニル注射液0.25mg「ヤンセン」の副作用

主な副作用

過敏症、そう痒、発疹、紅斑、起立性低血圧、頻脈、徐脈、血圧上昇、視力障害、多幸症、譫言

起こる可能性のある重大な副作用

薬物依存、呼吸抑制、無呼吸、換気困難、筋強直、血圧降下、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、蕁麻疹、不整脈、期外収縮、心停止、興奮、チアノーゼ

上記以外の副作用

傾眠、しびれ、頭痛、震え、錐体外路症状、精神症状、不眠、後睡眠、気分動揺、眩暈、四肢振戦、悪心、嘔吐、発汗、尿閉、咳嗽、咽頭痛、喀痰排出増加、喀痰排出困難、体温降下、悪寒、四肢冷感、喘鳴、吃逆、口渇、嗄声、発熱

フェンタニル注射液0.25mg「ヤンセン」の用法・用量

• 1．全身麻酔、全身麻酔における鎮痛：1）．成人には、次記用量を用いる
  • なお、患者の年齢、全身状態に応じて適宜増減する
• ［バランス麻酔に用いる場合］麻酔導入時：フェンタニル注射液として0.03～0.16mL/kg（フェンタニルとして1.5～8μg/kg）を緩徐に静注するか、又はブドウ糖液などに希釈して点滴静注する
• 麻酔維持：ブドウ糖液などに希釈して、次記（1）又は（2）により投与する
• （1）．間欠投与：フェンタニル注射液として0.5～1mL（フェンタニルとして25～50μg）ずつ静注する
• （2）．持続投与：フェンタニル注射液として0.01～0.1mL/kg/h（フェンタニルとして0.5～5μg/kg/h）の速さで点滴静注する
• ［大量フェンタニル麻酔に用いる場合］麻酔導入時：フェンタニル注射液として0.4～3mL/kg（フェンタニルとして20～150μg/kg）を緩徐に静注するか、又はブドウ糖液などに希釈して点滴静注する
• 麻酔維持：必要に応じて、ブドウ糖液などに希釈して、フェンタニル注射液として0.4～0.8mL/kg/h（フェンタニルとして20～40μg/kg/h）の速さで点滴静注する
• 2）．小児には、次記用量を用いる
  • なお、患者の年齢、全身状態に応じて適宜増減する
• ［バランス麻酔又は大量フェンタニル麻酔に用いる場合］麻酔導入時：フェンタニル注射液として0.02～0.1mL/kg（フェンタニルとして1～5μg/kg）を緩徐に静注するか、又はブドウ糖液などに希釈して点滴静注する
• 大量フェンタニル麻酔に用いる場合は、フェンタニル注射液として2mL/kg（フェンタニルとして100μg/kg）まで投与できる
• 麻酔維持：フェンタニル注射液として0.02～0.1mL/kg（フェンタニルとして1～5μg/kg）ずつ間欠的に静注するか、又はブドウ糖液などに希釈して点滴静注する
• 2．局所麻酔における鎮痛の補助：フェンタニル注射液として0.02～0.06mL/kg（フェンタニルとして1～3μg/kg）を静注する
  • なお、患者の年齢、全身状態、疼痛の程度に応じて適宜増減する
• 3．激しい疼痛（術後疼痛、癌性疼痛など）に対する鎮痛：次記用量を用いる
  • なお、患者の年齢、症状に応じて適宜増減する
• ［静脈内投与の場合］1）．術後疼痛に用いる場合は、フェンタニル注射液として0.02～0.04mL/kg（フェンタニルとして1～2μg/kg）を緩徐に静注後、フェンタニル注射液として0.02～0.04mL/kg/h（フェンタニルとして1～2μg/kg/h）の速さで点滴静注する
• 2）．癌性疼痛に対して点滴静注する場合は、フェンタニル注射液として1日2～6mL（フェンタニルとして0.1～0.3mg）から開始し、患者の症状に応じて適宜増量する
• ［硬膜外投与の場合］単回投与法：フェンタニル注射液として1回0.5～2mL（フェンタニルとして1回25～100μg）を硬膜外腔に注入する
• 持続注入法：フェンタニル注射液として0.5～2mL/h（フェンタニルとして25～100μg/h）の速さで硬膜外腔に持続注入する
• ［クモ膜下投与の場合］単回投与法：フェンタニル注射液として1回0.1～0.5mL（フェンタニルとして1回5～25μg）をクモ膜下腔に注入する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 筋弛緩剤の使用が禁忌
  • 痙攣発作
  • 呼吸抑制
  • 髄膜炎
  • 喘息
  • 中枢神経系疾患
  • 敗血症
  • 灰白脊髄炎
  • 脊髄癆
  • 注射部位又はその周辺に炎症
  • 脊髄に結核
  • 脊椎に結核
  • 脊椎炎
  • 頭部外傷による昏睡状態
  • 脳腫瘍による昏睡状態
  • 脊髄に転移性腫瘍
  • 脊椎に転移性腫瘍
  • 脊髄に活動性疾患
  • 脊椎に活動性疾患
  • ナルメフェン塩酸塩水和物投与中
  • ナルメフェン塩酸塩水和物投与中止後1週間以内
  • 肝機能障害
  • 血液凝固障害
  • 呼吸機能障害
  • 重症高血圧症
  • 腎機能障害
  • 肥満
  • 不整脈
  • 慢性肺疾患
  • 薬物依存
  • MAO阻害剤投与中
  • 抗凝血剤投与中
  • 脊柱に著明な変形
  • 心血管系に著しい障害
  • poor risk状態
  • 心弁膜症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)

• アルコールを含むもの＜ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など＞