メサペイン錠10mgの基本情報

• 中枢神経に働いて、痛みをやわらげる働きがあります。
• 激しい痛みをおさえるお薬です。

• 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌の鎮痛

メサペイン錠10mgの副作用

主な副作用

悪心、嘔吐、下痢、振戦、眠気、傾眠、便秘、発疹、浮腫、不整脈、二段脈

起こる可能性のある重大な副作用

せん妄、QT延長、腸閉塞、ショック、アナフィラキシー、顔面蒼白、血圧低下、呼吸困難、頻脈、全身発赤、血管浮腫、蕁麻疹、薬物依存、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、痙攣、全身筋肉痛、全身関節痛、呼吸促迫、動悸、退薬症候、呼吸停止、呼吸抑制、息切れ、呼吸緩慢、不規則呼吸、呼吸異常、心停止、心室細動、心室頻拍、Torsade de pointes、心不全、期外収縮、錯乱、肺水腫、無気肺、気管支痙攣、喉頭浮腫、麻痺性イレウス、中毒性巨大結腸、肝機能障害、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAl－P上昇

上記以外の副作用

徐脈、T波逆転、血圧変動、失神、心筋症、めまい、ふらふら感、幻覚、健忘、失見当識、激越、鎮静、気分不快、多幸感、感覚異常、痙攣発作、ミオクローヌス、口渇、味覚異常、食欲不振、舌炎、胆管痙攣、過敏症、そう痒症、血小板減少症、排尿障害、尿閉、視覚障害、霧視、複視、血管拡張、顔面潮紅、潮紅、熱感、無力症、脱力、倦怠感、低カリウム血症、低マグネシウム血症、静脈炎、体重増加、無月経、性欲減退、性能力減退

メサペイン錠10mgの用法・用量

• 本剤は、他の強オピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する
• 通常、成人に対し初回投与量は本剤投与前に使用していた強オピオイド鎮痛剤の用法・用量を勘案して、メサドン塩酸塩として1回5～15mgを1日3回経口投与する
• その後の投与量は患者の症状や状態により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 初回投与量7.1．1． 本剤の薬物動態は個人差が大きく、他のオピオイド鎮痛剤との交差耐性が不完全であるため、本剤と他のオピオイド鎮痛剤の等鎮痛比は確立していない〔1.3参照〕
• 7.1．2． 次記換算は、初回投与量を選択する際の目安であり、換算比は本剤投与前に使用していたオピオイド鎮痛剤の投与量により大幅に異なる（患者の症状や状態、オピオイド耐性の程度、併用薬剤を考慮して適切な用量を選択し、過量投与にならないよう注意すること）〔1.3参照〕
• 7.1．3． 経口モルヒネ量60mg/日未満のオピオイド鎮痛剤からの切り替えは推奨されない
• ［投与量換算（本剤初回投与時の目安）］1）． モルヒネ経口剤60≦～≦160mg/日：メサドン塩酸塩15mg/日（5mg/回×3回）
• 2）． モルヒネ経口剤160＜～≦390mg/日：メサドン塩酸塩30mg/日（10mg/回×3回）
• 3）． モルヒネ経口剤390＜mg/日：メサドン塩酸塩45mg/日（15mg/回×3回）
• 7.2． 初回投与時7.2．1． 本剤投与後少なくとも7日間は増量を行わないこと（本剤の血中濃度が定常状態に達するまでに時間を要することから、7日未満の増量は過量投与となる可能性がある）〔1.3、7.4．1、16.1．2参照〕
• 7.2．2． フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50%に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること
• 7.3． 疼痛増強時本剤服用中に疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちに速効性のオピオイド鎮痛剤の臨時追加投与（レスキュー薬の投与）を行い鎮痛を図ること
• 7.4． 増量7.4．1． 本剤初回投与後及び増量後少なくとも7日間は増量を行わないこと（呼吸抑制を発現するおそれがある）〔1.3、7.2．1、16.1．2参照〕
• 7.4．2． 鎮痛効果が得られるまで患者毎に用量調整を行うこと
• 鎮痛効果が得られない場合は、1日あたり本剤1日投与量の50%、1回あたり5mgを上限に増量すること
• 7.4．3． 本剤を増量する場合には、副作用に十分注意すること〔1.3参照〕
• 7.5． 減量連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと（副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと）
• 7.6． 投与の中止本剤の投与を中止する場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること（副作用等により直ちに投与を中止する場合は、退薬症候の発現に注意すること）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 気管支喘息発作中
  • 急性アルコール中毒
  • 重篤な呼吸抑制
  • 重篤な慢性閉塞性肺疾患
  • 出血性大腸炎
  • 麻痺性イレウス
  • 重篤な細菌性下痢
  • ナルメフェン塩酸塩水和物投与中
  • ナルメフェン塩酸塩水和物投与中止後1週間以内
  • 細菌性下痢
  • QT延長
  • アジソン病
  • 肝機能障害
  • 器質的幽門狭窄
  • 虚血性心疾患
  • 痙攣性疾患
  • 甲状腺機能低下症
  • 呼吸機能障害
  • 呼吸抑制
  • 尿道狭窄
  • ショック状態
  • 心機能障害
  • 腎機能障害
  • 心疾患
  • 膵炎
  • 前立腺肥大による排尿障害
  • 代謝性アシドーシス
  • 胆石症
  • 低カリウム血症
  • 低カルシウム血症
  • 低血圧
  • 低マグネシウム血症
  • てんかん
  • 胆嚢障害
  • 粘液水腫
  • 脳器質的障害
  • 尿路手術術後
  • 副腎皮質機能低下症
  • 不整脈
  • 最近消化管手術を行った
  • 重篤な炎症性腸疾患
  • 薬物依存
  • QT延長を起こすことが知られている薬剤投与中
  • 高用量の強オピオイド鎮痛剤からの切り替え
  • 他のオピオイド鎮痛剤に対する耐性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• 重曹（炭酸水素ナトリウム）
• アルコールを含むもの