エイフスチラ静注用500の基本情報

• 血液凝固第8因子などを含む製剤です。血液が固まるのを促し、出血をおさえる働きがあります。
• 出血傾向を改善するお薬です。

• 血液凝固第8因子欠乏の出血傾向の抑制

エイフスチラ静注用500の副作用

主な副作用

呼吸困難、浮動性めまい、錯感覚、発疹、紅斑、皮膚そう痒症、発熱、注射部位疼痛、悪寒、熱感、インヒビター発現

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、じん麻疹、胸部不快感、喘鳴、低血圧、血管浮腫

エイフスチラ静注用500の用法・用量

• 本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内に注射する
• 通常、1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する
• 定期的に投与する場合、通常、体重1kg当たり20～50国際単位を週2回又は週3回投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 体重1kg当たり本剤1国際単位（IU）を投与することにより、循環血漿中の血液凝固第8因子活性が2%（2IU/dL）上昇することが見込まれる
• 必要とされる投与量は、次の計算式に基づいて算出すること
• 必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第8因子の目標上昇値（%又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
• 本剤投与中に血漿中の血液凝固第8因子活性を凝固一段法で測定する場合は、得られた血液凝固第8因子レベルに換算係数2を乗じた値に基づき、患者の目標上昇値を算出すること〔8.3、16.8．1参照〕
• 7.2． 出血時又は周術期に投与する場合は、次に示す血液凝固第8因子活性を下回らないよう、投与量及び投与間隔を調節すること
• 1）． 出血：①． 早期の関節内出血、筋肉内出血又は口腔内出血：必要な血液凝固第8因子レベル20～40（%又はIU/dL）、投与頻度は12～24時間おきに、治療期間は出血症状消失まで
• ②． より進行した関節内出血、筋肉内出血又は血腫：必要な血液凝固第8因子レベル30～60（%又はIU/dL）、投与頻度は12～24時間おきに、治療期間は出血症状消失まで
• ③． 生命を脅かす出血：必要な血液凝固第8因子レベル60～100（%又はIU/dL）、投与頻度は8～24時間おきに、治療期間は出血症状消失まで
• 2）． 手術：①． 小手術（抜歯を含む）：必要な血液凝固第8因子レベル30～60（%又はIU/dL）、24時間おきに追加投与する
• 治癒が得られるまで最低1日間は投与する
• ②． 大手術：必要な血液凝固第8因子レベル80～100（%又はIU/dL）（手術前後）、8～24時間おきに十分な創傷治癒が得られるまで追加投与する
• 引き続き最低7日間は、血液凝固第8因子活性を30～60%（IU/dL）に維持できるよう追加投与する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • ハムスター由来蛋白質に対し過敏症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 0～12歳未満の小児(0歳〜11歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 0～12歳未満の小児(0歳〜11歳)