コミナティRTU筋注5～11歳用1人用の基本情報

• SARSコロナウイルス2（SARS－CoV－2）による感染症の予防に使われるワクチンです。

• SARS－CoV－2による感染症の予防

コミナティRTU筋注5～11歳用1人用の副作用

主な副作用

疼痛、発赤、紅斑、腫脹、頭痛、下痢、筋肉痛、関節痛、疲労、悪寒、発熱

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎

上記以外の副作用

嘔吐、悪心、食欲減退、口腔咽頭痛、鼻閉、リンパ節症、腋窩痛、そう痒感、熱感、内出血、浮腫、浮動性めまい、嗜眠、不眠症、顔面麻痺、錯感覚、感覚鈍麻、四肢痛、背部痛、発疹、多汗症、寝汗、過敏症、そう痒症、蕁麻疹、血管性浮腫、顔面腫脹、倦怠感、無力症、インフルエンザ様症状

コミナティRTU筋注5～11歳用1人用の用法・用量

• 1回0.3mLを筋肉内に接種する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 接種対象者接種対象者：5歳以上11歳以下の者
• 7.2． 接種時期通常、前回のSARS－CoV－2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる
• 7.3． 接種回数過去にSARS－CoV－2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる〔8.8参照〕
• 7.4． 同時接種医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる〔14.2．5参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 発熱
  • 予防接種を行うことが不適当な状態
  • 重篤な急性疾患
  • 重度過敏症
  • アレルギー
  • 肝機能障害
  • 肝臓疾患
  • 凝固障害
  • 痙攣
  • 免疫不全
  • 血液疾患
  • 血小板減少症
  • 腎機能障害
  • 心臓血管系疾患
  • 腎臓疾患
  • 発育障害
  • 全身性発疹
  • SARS－CoV－2ワクチンの接種歴のない
  • 先天性免疫不全症
  • 予防接種で接種後2日以内に発熱
  • 抗凝固療法中
  • 皮膚充填剤注入歴

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 若年男性
  • 5歳未満(0歳〜4歳)