センセファリンシロップ用細粒10%の添付文書

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効果・効能

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染。
咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染。
膀胱炎、腎盂腎炎。
涙嚢炎、麦粒腫。
外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎。
歯周組織炎、顎炎、抜歯創・口腔手術創の二次感染。
猩紅熱。

(効能・効果に関連する使用上の注意)

咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。

用法・用量

幼小児に対しては、体重kg当りセファレキシンとして1日25～50mg(力価)[シロップ用細粒10%として0.25～0.50g]を分割して6時間毎に経口投与する。

重症の場合や分離菌の感受性が比較的低い症例に対しては、体重kg当りセファレキシンとして1日50～100mg(力価)[シロップ用細粒10%として0.5～1g]を分割して6時間毎に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

(用法・用量に関連する使用上の注意)

高度腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与する。
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の投与にとどめる。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献等を参考に集計した(再審査対象外)。

重大な副作用
1. ショック、アナフィラキシー(0.1%未満)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、眩暈、便意、耳鳴、発汗、喘鳴、呼吸困難、血管浮腫、全身潮紅・全身蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2. 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens－Johnson症候群)(0.1%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
3. 急性腎障害等の重篤な腎障害(0.1%未満)が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
4. 顆粒球減少、溶血性貧血(0.1%未満)が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
5. 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(0.1%未満)が現れることがあるので、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行う。
6. 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群(0.1%未満)等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
その他の副作用
1. 過敏症：(頻度不明)発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱、リンパ腺腫脹、関節痛[このような場合には投与を中止し適切な処置を行う]。
2. 血液：(0.1%未満)好酸球増多、血小板減少。
3. 肝臓：(0.1%未満)黄疸、AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al－P上昇。
4. 消化器：(0.1～5%未満)悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振。
5. 菌交代症：(0.1%未満)口内炎、カンジダ症。
6. ビタミン欠乏症：(0.1%未満)ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)。
7. その他：(0.1%未満)頭痛、眩暈、全身倦怠感。