コタロー当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス細粒の添付文書

貧血、冷え症で頭痛、胃部圧重感、腰痛又は下腹痛があって凍傷にかかりやすいもの：凍傷、慢性頭痛、坐骨神経痛、婦人下腹痛。

1日9.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

1. 重大な副作用

   1. 偽アルドステロン症：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症が現れることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。
   2. ミオパシー：低カリウム血症の結果としてミオパシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。

2. その他の副作用(頻度不明)

   1. 過敏症：発疹、発赤、そう痒等[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
   2. 肝臓：肝機能異常(AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)等)。
   3. 消化器：食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等。

(慎重投与)

1. 著しく胃腸虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等が現れることがある]。

2. 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化する恐れがある]。

(重要な基本的注意)

1. 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与する。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避ける。

2. 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止する。

3. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する。

(相互作用)

併用注意：カンゾウ含有製剤、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤、ループ系利尿剤(フロセミド、エタクリン酸)、チアジド系利尿剤(トリクロルメチアジド)[偽アルドステロン症が現れやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーが現れやすくなる(グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる)]。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。

(小児等への投与)

小児等に対する安全性は確立していない[使用経験が少ない]。

(取扱い上の注意)

1. 漢方製剤は吸湿しやすいので、湿気を避け、直射日光の当らない涼しい場所に保管する。特に、ポリ瓶の場合はキャップを堅く締めて保管する。

2. 本剤は天然の生薬を原料としているので、ロットにより色調等に異同があるが、効能その他に変わりはない。