ポートラーザ点滴静注液800mg

ポートラーザ点滴静注液800mgの概要

商品名	ポートラーザ点滴静注液800mg
一般名	ネシツムマブ（遺伝子組換え）注射液同一成分での薬価比較
薬価・規格	228328.0円 (800mg50mL1瓶)
薬の形状	注射薬 > 液剤 > 注射液
製造会社	日本化薬
YJコード	4291448A1026
レセプト電算コード	629901901

添付文書PDFファイル

ポートラーザ点滴静注液800mgの主な効果と作用

腫瘍を治療するお薬です。
腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえる働きがあります。
あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

ポートラーザ点滴静注液800mgの用途

切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞肺癌

ポートラーザ点滴静注液800mgの副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

皮膚障害、ざ瘡様皮膚炎、結膜炎、食欲減退、口内炎、嘔吐、発疹、皮膚乾燥、皮膚そう痒、皮膚亀裂、爪囲炎

起こる可能性のある重大な副作用

静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈塞栓症、低マグネシウム血症、倦怠感、筋痙縮、振戦、重度皮膚障害、出血、動脈血栓塞栓症、脳血管障害、虚血性脳卒中、脳虚血、脳梗塞、虚血性心疾患、心筋梗塞、狭心症、アナフィラキシー、悪寒、潮紅、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣、infusion reaction、間質性肺疾患、多形紅斑、発熱性好中球減少症、重度下痢、喀血

上記以外の副作用

手掌・足底発赤知覚不全症候群、発熱、嚥下障害、口腔内潰瘍、口腔咽頭痛、頭痛、味覚異常、尿路感染、排尿困難、低カルシウム血症、低リン酸血症、低カリウム血症、AST増加、ALP増加、体重減少、静脈炎

ポートラーザ点滴静注液800mgの用法・用量

ゲムシタビン及びシスプラチンとの併用において、通常、成人にはネシツムマブ（遺伝子組換え）として1回800mgをおよそ60分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬する
これを1コースとして投与を繰り返す
- なお、患者の状態により適宜減量する
（用法及び用量に関連する注意）本剤投与により有害事象が発現した場合には、次の基準を参考に本剤を休薬・減量又は中止すること
1）． Infusion reaction：①．グレード1のInfusion reaction：投与速度を50%減速する（減速した場合は、その後のすべての投与においても減速した投与速度で投与することが望ましく、また、投与時間は2時間を超えないこと）
②．グレード2のInfusion reaction：グレード1以下に回復するまで中断し、再開する場合は、投与速度を50%減速する（減速した場合は、その後のすべての投与においても減速した投与速度で投与することが望ましく、また、投与時間は2時間を超えないこと）
③．グレード3のInfusion reaction又はグレード4のInfusion reaction：直ちに投与を中止し、再投与しない
2）．皮膚障害：a．グレード3の皮膚障害：休薬する［a）6週間以内にグレード2以下に回復した場合、400mgに減量して再開する（①再開後、1コースの間グレード3以上の症状が発現しなければ、600mgに増量してもよい（600mgに増量後、1コースの間グレード3以上の症状が発現しなければ、800mgに増量してもよい）、②再開後、400mgでグレード3以上の症状が発現する、又は忍容性に問題がある場合は、投与を中止し、再投与しない）、b）6週間以内にグレード2以下に回復しなかった場合は、投与を中止し、再投与しない］
b．グレード3の皮膚硬結又はグレード3の皮膚線維化：直ちに投与を中止し、再投与しない
c．グレード4の皮膚障害：直ちに投与を中止し、再投与しない
3）．低マグネシウム血症：グレード3の低マグネシウム血症又はグレード4の低マグネシウム血症：グレード2以下に回復するまで休薬する
4）．前記以外の副作用：グレード3の副作用又はグレード4の副作用：休薬する［①6週間以内にグレード2以下に回復した場合、600mgに減量して再開する（a．600mgでグレード3又は4の症状が発現する場合は、400mgに減量する、b．400mgでグレード3又は4の症状が発現する場合は、投与を中止し、再投与しない）、②6週間以内にグレード2以下に回復しなかった場合は、投与を中止し、再投与しない］
グレードは有害事象共通用語規準（Ver．3.0）に準じる