エリブリンメシル酸塩静注液1mg「ニプロ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の細胞分裂を停止させ、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 手術不能又は再発乳癌

エリブリンメシル酸塩静注液1mg「ニプロ」の副作用

主な副作用

発熱、悪心、口内炎、嘔吐、便秘、下痢、腹痛、疲労、倦怠感、浮腫、味覚異常

起こる可能性のある重大な副作用

白血球減少、好中球減少、リンパ球減少、貧血、ヘモグロビン減少、発熱性好中球減少、血小板減少、末梢神経障害、末梢性ニューロパチー、しびれ、肝機能障害、赤血球減少、間質性肺炎、骨髄抑制、汎血球減少、感染症、敗血症、肺炎、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑

上記以外の副作用

頭痛、めまい、食欲減退、血中アルブミン低下、血中カリウム低下、血中リン低下、血中総コレステロール上昇、耐糖能障害、筋肉痛、関節痛、咳嗽、口腔咽頭痛、脱毛症、発疹、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、蛋白尿、尿潜血、CK上昇、CRP上昇、体重減少、血小板増加、口唇炎、口内乾燥、口の感覚鈍麻、感覚鈍麻、流涎過多、歯痛、歯肉痛、歯周炎、舌炎、舌苔、嚥下障害、腹部不快感、消化不良、胃腸粘膜障害、胃炎、裂肛、肛門周囲痛、無力症、疼痛、インフルエンザ様疾患、同名性半盲、傾眠、不眠症、不安、感覚障害、血中ナトリウム低下、血中クロール低下、血中カルシウム低下、血中総蛋白低下、血糖低下、血中リン上昇、血中トリグリセリド上昇、頸部痛、背部痛、鼡径部痛、四肢痛、筋固縮、筋痙縮、関節炎、変形性関節症、呼吸困難、鼻出血、出血、鼻漏、口腔咽頭不快感、上気道炎、胸膜炎、放射線性肺臓炎、発声障害、肺塞栓症、喀血、胸水、湿疹、蕁麻疹、皮膚そう痒症、光線過敏性反応、皮膚乾燥、皮膚筋炎、総ビリルビン上昇、脂肪肝、動悸、血圧上昇、頻脈、心電図QT延長、心室性期外収縮、尿意切迫、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、尿路感染、排尿障害、腎不全、結膜炎、眼異常感、複視、眼脂、眼痛、眼乾燥、流涙増加、耳漏、耳鳴、白内障、注射部位反応、注射部位そう痒感、注射部位漏出、胸痛、口渇、過敏症、膣分泌物、血管炎、ほてり、体重増加、不規則月経、膵炎、消化器粘膜炎症、骨痛

エリブリンメシル酸塩静注液1mg「ニプロ」の用法・用量

• 通常、成人には、エリブリンメシル酸塩として、1日1回1.4mg/㎡（体表面積）を2～5分間かけて、週1回、静脈内投与する
• これを2週連続で行い、3週目は休薬する
• これを1サイクルとして、投与を繰り返す
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない
• 7.2． 本剤の投与にあたっては、次の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、減量又は休薬すること
• 1）． 〈各サイクル1週目〉①． 〈各サイクル1週目〉投与開始基準：次記の＊基準を満たさない場合、投与を延期する（好中球数；1000/mm3以上、血小板数；75000/mm3以上、非血液毒性；Grade2以下）
• ②． 〈各サイクル1週目〉減量基準：前サイクルにおいて次の副作用等が発現した場合、減量した上で投与する※；前サイクルで7日間を超えて継続する好中球数減少＜500/mm3未満＞、前サイクルで発熱又は感染を伴う好中球数減少＜1000/mm3未満＞、前サイクルで血小板数減少＜25000/mm3未満＞、前サイクルで輸血を要する血小板数減少＜50000/mm3未満＞、＊前サイクルでGrade3以上の非血液毒性、前サイクルで副作用等により2週目に休薬した場合
• 2）． 〈各サイクル2週目〉①． 〈各サイクル2週目〉投与開始基準：次記の＊基準を満たさない場合、投与を延期する（好中球数；1000/mm3以上、血小板数；75000/mm3以上、非血液毒性；Grade2以下）
• ②． 〈各サイクル2週目〉投与再開基準：投与延期後1週間以内に各サイクル2週目の投与開始基準を満たした場合、減量して投与する※
• ③． 〈各サイクル2週目〉休薬基準：投与延期後1週間以内に各サイクル2週目の投与開始基準を満たさない場合は、休薬する
• ＊）Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）に基づく
• ※）減量を行う際、次の用量を参考にすること
• 1）． 減量前の投与量1.4mg/㎡→減量後の投与量1.1mg/㎡
• 2）． 減量前の投与量1.1mg/㎡→減量後の投与量0.7mg/㎡
• 3）． 減量前の投与量0.7mg/㎡→投与中止を考慮

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 高度骨髄抑制
  • 肝機能障害
  • 骨髄抑制
  • 腎機能障害
  • 前治療歴

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)