ゼヴァリンイットリウム（90Y）静注用セットの基本情報

• 悪性リンパ腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の傷害を促す働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• CD20陽性の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
• CD20陽性の再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫

ゼヴァリンイットリウム（90Y）静注用セットの副作用

主な副作用

倦怠感、頭痛、便秘、口内炎、発熱、悪心、下痢、食欲不振、胃不快感、皮下出血、鼻咽頭炎

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄抑制、汎血球減少症、白血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、発熱性好中球減少症、リンパ球減少症、赤血球減少症、貧血、汎血球減少症増悪、白血球減少症増悪、血小板減少症増悪、好中球減少症増悪、発熱性好中球減少症増悪、リンパ球減少症増悪、赤血球減少症増悪、貧血増悪、重篤な皮膚障害、紅皮症、剥脱性皮膚炎、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、天疱瘡様症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、重篤な皮膚粘膜反応、紅斑、水疱、そう痒、粘膜疹、敗血症、肺炎、重篤な感染症

上記以外の副作用

ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血中ビリルビン増加、浮動性眩暈、不眠症、嘔吐、上腹部痛、消化不良、咳嗽、上気道炎症、呼吸困難、咽喉頭疼痛、咽頭不快感、点状出血、膀胱炎、ALT上昇、AST上昇、血尿、疲労、鼻出血、低アルブミン血症、LDH上昇、咽頭炎、腹痛、肛門周囲痛、高血圧、アレルギー性鼻炎、紫斑、帯状疱疹、毛包炎、発疹、蕁麻疹、潮紅、熱感、単純ヘルペス、高カルシウム血症、ほてり、血中アルブミン減少、出血、不安、頻脈、疼痛、鼻炎、咽喉刺激感、尿路感染、多汗、過敏症、そう痒症、悪寒、インフルエンザ症候群、背部痛、頚部痛、腫瘍痛、関節痛、筋痛、口腔内モニリア症、末梢性浮腫

ゼヴァリンイットリウム（90Y）静注用セットの用法・用量

• 本セットの注射液調製用無菌バイアルに適量の注射液調製用酢酸ナトリウム溶液と塩化イットリウム（90Y）溶液1500MBqを入れ、これにイブリツモマブ チウキセタン溶液1.3mLを加えて混和し、適量の注射液調製用緩衝液を加えてイットリウム（90Y）イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子組換え）注射液とする
• 通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）を点滴静注後、速やかに、イットリウム（90Y）イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子組換え）として14.8MBq/kg（最大1184MBq）を10分間かけて静脈内投与する
  • また、患者の状態に応じて11.1MBq/kgに減量する
  • なお、イットリウム（90Y）イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子組換え）注射液の投与に先立ち、イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子組換え）の集積部位の確認を行い、異常な生体内分布の有無を確認する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重篤な過敏症
  • マウス蛋白質由来製品に対する重篤な過敏症
  • 顕著な骨髄へのびまん性の取り込みが認められた
  • 網内系への取り込みを示す肝臓及び脾臓及び骨髄への強い局在化が認められた
  • 後面像で肝臓よりも強い腎臓への取り込みが認められた
  • 肝臓よりも強い正常腸管への取り込みが認められた
  • 肝臓よりも強い正常肺へのびまん性の取り込みが認められた
  • リツキシマブ＜遺伝子組換え＞に対する重篤な過敏症
  • 本剤投与経験を有する
  • アレルギー
  • 感染症
  • 骨髄機能低下
  • 出血
  • 出血傾向
  • 肺炎
  • 敗血症
  • 薬物過敏症
  • ウイルス感染
  • 抗凝固剤投与中
  • 血小板数100000/mm3未満
  • 好中球数1200/mm3未満
  • 抗血栓剤投与中
  • 骨髄の25%以上に外部放射線照射を受けた
  • 骨髄のリンパ腫浸潤率が25%以上
  • 造血幹細胞移植治療を受けた
  • マウス蛋白質由来製品投与歴
  • 投与前血小板数が100000/mm3以上150000/mm3未満
  • 投与前血小板数が100000/mm3未満
  • リツキシマブ＜遺伝子組換え＞と化学療法剤による併用療法の治療歴がない
  • リツキシマブ＜遺伝子組換え＞の治療歴がない
  • 再発非ホジキンリンパ腫
  • 難治性非ホジキンリンパ腫
  • 濾胞性非ホジキンリンパ腫

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)