タブレクタ錠150mgの基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• METex14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

タブレクタ錠150mgの副作用

主な副作用

呼吸困難、蜂巣炎、食欲減退、低リン酸血症、咳嗽、悪心、嘔吐、下痢、リパーゼ増加、便秘、アミラーゼ増加

起こる可能性のある重大な副作用

体液貯留、末梢性浮腫、低アルブミン血症、肝機能障害、AST増加、ALT増加、腎機能障害、血中クレアチニン増加、間質性肺疾患、肺臓炎、心嚢液貯留、胸水、急激な体重増加、腎不全、急性腎障害

上記以外の副作用

血中ビリルビン増加、皮膚そう痒症、蕁麻疹、発疹、疲労、発熱、体重減少、低ナトリウム血症、急性膵炎、背部痛、非心臓性胸痛

タブレクタ錠150mgの用法・用量

• 通常、成人にはカプマチニブとして1回400mgを1日2回経口投与する
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない
• 7.2． 副作用が発現した場合は、次の基準を考慮して、本剤を休薬、減量又は中止すること〔1.2、8.1、8.2、9.1．1、11.1．1－11.1．4参照〕
• ［減量・中止する場合の投与量］1）． 通常投与量：1回400mg（1日2回）
• 2）． 1段階減量：1回300mg（1日2回）
• 3）． 2段階減量：1回200mg（1日2回）
• 4）． 中止：1回200mg（1日2回）で忍容不能な場合、投与を中止する
• ［副作用発現時の本剤の用量調節基準］1）． Grade1以上の間質性肺疾患：投与を中止する
• 2）． AST＞3×ULNかつ胆汁うっ滞・溶血を認めない総ビリルビン＞2×ULN又はALT＞3×ULNかつ胆汁うっ滞・溶血を認めない総ビリルビン＞2×ULN：投与を中止する
• 3）． AST又はALT増加：①． Grade3のAST増加又はGrade3のALT増加：Grade1以下又はベースラインに回復するまで休薬する（7日以内に回復した場合は、同一用量で投与を再開し、7日を過ぎてから回復した場合は、1段階減量して投与を再開する）
• ②． Grade4のAST増加又はGrade4のALT増加：投与を中止する
• 4）． 総ビリルビン増加：①． Grade2の総ビリルビン増加：Grade1以下に回復するまで休薬する（7日以内に回復した場合は、同一用量で投与を再開し、7日を過ぎてから回復した場合は、1段階減量して投与を再開する）
• ②． Grade3の総ビリルビン増加：Grade1以下に回復するまで休薬する（7日以内に回復した場合は、1段階減量して投与を再開し、7日以内に回復しない場合は、投与を中止する）
• ③． Grade4の総ビリルビン増加：投与を中止する
• 5）． 前記以外の副作用：①． Grade2の副作用：管理困難で忍容不能な場合は、Grade1以下に回復するまで休薬する（休薬後に投与を再開する際には、1段階減量して投与を再開する）
• ②． Grade3の副作用：Grade2以下に回復するまで休薬する（休薬後に投与を再開する際には、1段階減量して投与を再開する）
• ③． Grade4の副作用：投与を中止する
• GradeはNCI－CTCAE ver．4.03に準じる
• ULN：施設基準値上限

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 間質性肺疾患

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • パートナーが妊娠している男性
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性
  • 妊娠可能な女性(11歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)