イブランス錠125mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

イブランス錠125mgの副作用

主な副作用

発熱、脱毛症、発疹、皮膚乾燥、手足症候群、流涙増加、霧視、眼乾燥、食欲減退、味覚異常、鼻出血

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄抑制、好中球減少、白血球減少、貧血、血小板減少、発熱性好中球減少症、間質性肺疾患

上記以外の副作用

悪心、口内炎、下痢、嘔吐、腎機能障害、血中クレアチニン増加、疲労、感染症、尿路感染、上気道感染、口腔ヘルペス、歯肉炎、上咽頭炎、無力症、AST増加、ALT増加、多形紅斑

イブランス錠125mgの用法・用量

• 内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはパルボシクリブとして1日1回125mgを3週間連続して経口投与し、その後1週間休薬する
• これを1サイクルとして投与を繰り返す
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 併用する内分泌療法剤等について、「17．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、選択を行うこと〔17.1．1－17.1．3参照〕
• 7.2． 副作用があらわれた場合は、次の基準を考慮して、休薬、減量又は投与を中止すること
  • なお、本剤は75mg/日未満に減量しないこと
• ［減量して投与を継続する場合の投与量］1）． 通常投与量：125mg/日
• 2）． 一次減量：100mg/日
• 3）． 二次減量：75mg/日
• ［好中球減少症及び血小板減少症に対する用量調節］1）． Grade1の好中球減少症及びGrade1の血小板減少症又はGrade2の好中球減少症及びGrade2の血小板減少症：同一投与量を継続する
• 2）． Grade3の好中球減少症及びGrade3の血小板減少症：①． Grade3の好中球減少症：休薬し、1週間以内に血液検査（血球数算定）を行い、Grade2以下に回復後、同一投与量で投与を再開する（Grade3の好中球減少の回復に日数を要する場合（1週間以上）や次サイクルでGrade3の好中球減少が再発する場合は、減量を考慮すること）
• ②． Grade3の血小板減少症：休薬し、1週間以内に血液検査（血球数算定）を行い、Grade2以下に回復後、同一投与量で投与を再開する
• 3）． Grade3の好中球減少症＜好中球減少に付随して38.5℃以上の発熱＞又はGrade3の好中球減少症＜好中球減少に付随して感染症＞がある場合：Grade2以下に回復するまで休薬し、回復後、1レベル減量し投与を再開する
• 4）． Grade4の好中球減少症及びGrade4の血小板減少症：Grade2以下に回復するまで休薬し、回復後、1レベル減量し投与を再開する
• GradeはCTCAE ver．4.0に準ずる
• ［非血液系の副作用に対する用量調節］1）． Grade1の非血液系副作用又はGrade2の非血液系副作用：同一投与量を継続する
• 2）． Grade3以上の非血液系副作用＜治療しても症状が継続＞する場合：Grade1以下又はGrade2で安全性に問題がない状態に回復するまで休薬し、回復後、1レベル減量し投与を再開する
• GradeはCTCAE ver．4.0に準ずる

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度肝機能障害
  • 間質性肺疾患

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠可能な女性(11歳〜)
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性
  • 小児等(0歳〜14歳)

• グレープフルーツジュース
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの