ウパシタ静注透析用25μgシリンジの基本情報

• 副甲状腺ホルモンの合成と分泌をおさえ、血液中の副甲状腺ホルモンやカルシウムの量を減らす働きがあります。
• 副甲状腺ホルモンの過剰な分泌によるいろいろな症状を改善するお薬です。

• 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

ウパシタ静注透析用25μgシリンジの副作用

主な副作用

嘔吐、便秘、悪心、食欲減退、肝機能異常、筋痙縮、浮動性めまい、パーキンソン病、多汗症、高血圧、シャント血栓症

起こる可能性のある重大な副作用

低カルシウム血症、QT延長、しびれ、筋痙攣、痙攣、気分不良、不整脈、血圧低下

上記以外の副作用

水晶体混濁、顔面浮腫、口渇

ウパシタ静注透析用25μgシリンジの用法・用量

• 通常、成人には、ウパシカルセトナトリウムとして1回25μgを開始用量とし、週3回、透析終了時の返血時に透析回路静脈側に注入する
• 血清カルシウム濃度に応じて開始用量を1回50μgとすることができる
• 以後は、患者の副甲状腺ホルモン（PTH）及び血清カルシウム濃度の十分な観察のもと、1回25～300μgの範囲内で適宜用量を調整する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は血中カルシウムの低下作用を有するので、血清カルシウム濃度が低値でないこと（目安として8.4mg/dL以上）を確認して投与を開始すること
• 7.2． 血清カルシウム濃度が9.0mg/dL以上の場合は、開始用量として1回50μgを考慮すること
• 7.3． 血清カルシウム濃度は、本剤の投与開始時及び用量調整時は週1回測定し、維持期には2週に1回以上測定すること
• 血清カルシウム濃度が8.4mg/dL未満に低下した場合は、次のように対応すること
  • なお、血清カルシウム濃度の検査は、本剤の薬効及び安全性を適正に判断するために投与前に実施すること〔8.1、9.1．1、11.1．1、11.1．2参照〕
• 1）． 血清カルシウム濃度8.4mg/dL未満：（処置）原則として本剤の増量を行わない、カルシウム剤やビタミンD製剤の投与、本剤の減量等の処置を考慮すること、（検査）血清カルシウム濃度を週1回以上測定し、心電図検査を実施することが望ましい、（増量・再開）増量する場合には、目安として8.4mg/dL以上に回復したことを確認後、増量すること
• 2）． 血清カルシウム濃度7.5mg/dL未満：（処置）直ちに本剤の休薬を行うこと、（検査）血清カルシウム濃度を週1回以上測定し、心電図検査を実施することが望ましい、（増量・再開）再開する場合には、目安として8.4mg/dL以上に回復したことを確認後、休薬前の用量か、それ以下の用量から再開すること
• 低アルブミン血症（血清アルブミン濃度が4.0g/dL未満）がある場合には、補正カルシウム濃度＊を指標に用いること
• ＊）補正カルシウム濃度（mg/dL）＝血清カルシウム濃度（mg/dL）－血清アルブミン濃度（g/dL）＋4.0
• 7.4． 増量する場合には増量幅を50μg（ただし25μgから増量する場合は50μgへ増量）とし、2週間以上の間隔をあけて行うこと
• 7.5． PTHが管理目標値の範囲に維持されるように、定期的にPTHを測定すること
• PTHの測定は本剤の投与開始時及び用量調整時（目安として投与開始から3カ月程度）は月2回とし、PTHがほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい（PTHが管理目標値を下回った場合、減量又は休薬を考慮すること）
  • なお、PTHの測定は、本剤の薬効及び安全性を適正に判断するために投与前に実施すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 低カルシウム血症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)