ルプキネスカプセル7.9mgの基本情報

• 尿タンパクなどの腎症状を改善する働きがあります。
• ループス腎炎を治療するお薬です。

• ループス腎炎

ルプキネスカプセル7.9mgの副作用

主な副作用

上気道感染、インフルエンザ、帯状疱疹、貧血、高カリウム血症、食欲減退、頭痛、痙攣発作、振戦、高血圧、咳嗽

起こる可能性のある重大な副作用

感染症、肺炎、胃腸炎、尿路感染、急性腎障害、致死的経過

上記以外の副作用

下痢、腹痛、悪心、歯肉増殖、消化不良、脱毛症、多毛症、糸球体濾過率減少、過敏症

ルプキネスカプセル7.9mgの用法・用量

• 通常、成人にはボクロスポリンとして1回23.7mgを1日2回経口投与する
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の投与開始時は、原則として、副腎皮質ステロイド剤及びミコフェノール酸 モフェチルを併用すること〔17.1．1参照〕
• 7.2． 重度腎機能障害患者（eGFR 30mL/min/1.73㎡未満）への投与は可能な限り避け、やむを得ず投与する場合は、1回15.8mgを1日2回投与すること〔5.1、8.2、9.2．1、11.1．2、16.6．1参照〕
• 7.3． 軽度又は中等度の肝機能障害患者（Child－Pugh分類A及びChild－Pugh分類B）では、1回15.8mgを1日2回投与すること〔9.3．2、16.6．2参照〕
• 7.4． 中程度のCYP3A4阻害作用を有する薬剤と併用する場合、1日量を23.7mg（朝15.8mg、夜7.9mg）とすること〔10.2、16.7．3参照〕
• 7.5． 腎機能悪化した場合、次を目安に、本剤を減量又は中止すること〔5.1、8.2、9.2．1、9.2．2、11.1．2、16.6．1参照〕
• ・ eGFRが60mL/min/1.73㎡未満で投与開始時から20%超低下した場合、1回7.9mg（1日量として15.8mg）を減量すること（減量後は、2週間以内にeGFR値を確認し、20%超の低下が持続する場合は、さらに1回7.9mg（1日量として15.8mg）を減量すること）
• ・ eGFRが60mL/min/1.73㎡未満で投与開始時から30%超低下した場合、本剤の投与を中止すること
• 7.6． 血圧上昇し、降圧剤等による適切な治療を行っても十分にコントロールできない場合は、本剤の投与を中止すること〔8.3参照〕
• 7.7． 投与開始後6箇月以内に治療の効果を確認し、投与継続の要否を検討すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 強いCYP3A4阻害作用を有する薬剤投与中
  • 重度肝機能障害
  • 重度腎機能障害
  • Child－Pugh分類C
  • eGFR 30mL/min/1.73㎡未満
  • eGFRが30mL/min/1.73㎡未満
  • eGFR30mL/min/1.73㎡以上45mL/min/1.73㎡以下
  • 中等度腎機能障害
  • QT延長
  • 低カリウム血症
  • Child－Pugh分類A及びChild－Pugh分類B
  • eGFRが45mL/min/1.73㎡以下
  • QT延長のリスク因子を有する
  • 中程度のCYP3A4阻害作用を有する薬剤と併用
  • Child－Pugh分類A及びB
  • 軽度及び中等度肝機能障害
  • 軽度又は中等度の肝機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• グレープフルーツ
• カリウムを含むもの