メトアナ配合錠HDの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 糖尿病を治療するお薬です。
• 血糖を一定に保つ物質を分解する酵素の働きをおさえるとともに、筋肉や脂肪での糖の消費を促したり、新しく糖が生成されるのをおさえて血糖値を下げる働きがあります。

• 2型糖尿病

メトアナ配合錠HDの副作用

主な副作用

便秘、AST上昇、ALT上昇、下痢、腹部不快感、消化不良、血中アミラーゼ上昇、乳酸上昇、血中尿酸上昇、腹痛、γ－GTP上昇

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、乳酸アシドーシス、血中乳酸値上昇、乳酸/ピルビン酸比上昇、血液pH低下、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸、肝機能障害、重篤な低血糖症状、低血糖症状、意識消失、腸閉塞、高度便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐、急性膵炎、持続的な激しい腹痛、類天疱瘡、水疱、びらん、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいALP上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいビリルビン上昇、横紋筋融解症、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇

上記以外の副作用

胃炎、悪心、腸炎、鼓腸、消化性潰瘍、胃食道逆流性疾患、食欲不振、胃腸障害、過敏症、発疹、そう痒、肝機能異常、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、腎嚢胞、代謝異常、血中カリウム上昇、ケトーシス、めまい、ふらつき、眠気、味覚異常、頭重、頭痛、貧血、白血球数増加、好酸球数増加、白血球数減少、血小板数減少、便潜血陽性、鼻咽頭炎、浮腫、尿中血陽性、蜂巣炎、空腹感、動悸、発汗、ビタミンB12減少、ビタミンB12の吸収不良

メトアナ配合錠HDの用法・用量

• 通常、成人には1回1錠（アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩として100mg/500mg）を1日2回朝夕に経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）中等度腎機能障害のある患者（eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満）では、メトホルミンの血中濃度が上昇し、乳酸アシドーシスの発現リスクが高くなる可能性があるため、次の点に注意すること［1）メトホルミン塩酸塩を少量より開始し、効果を観察しながら徐々に増量するなど、慎重に投与量を調節することが必要であるため、本剤投与がアナグリプチン及びメトホルミン塩酸塩の各単剤の併用療法より適切であるか慎重に判断すること、2）本剤に含まれるアナグリプチン及びメトホルミン塩酸塩の量、次に示すメトホルミン塩酸塩単剤の1日最高投与量の目安も考慮して、本剤の投与量を決めること：（参考）中等度の腎機能障害のある患者におけるメトホルミン塩酸塩単剤の1日最高投与量の目安；①45≦eGFR＜60mL/min/1.73㎡；1500mg、②30≦eGFR＜45mL/min/1.73㎡；750mg（メトホルミン塩酸塩単剤の承認用法は1日量を1日2～3回分割投与であるが、本剤（アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩として100mg/500mg）の承認用法は1回1錠を1日2回投与である）、3）投与中は、より頻回に腎機能（eGFR等）を確認するなど慎重に経過を観察し、投与の適否及び投与量の調節を検討すること］（eGFR：推算糸球体濾過量）
• 特に、eGFR30mL/min/1.73㎡以上45mL/min/1.73㎡未満の患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること〔8.2、9.2．2、11.1．1、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 胃腸障害
  • 栄養不良状態
  • 嘔吐
  • 過度のアルコール摂取
  • 過敏症
  • 飢餓状態
  • 腹膜透析
  • 下痢
  • 重症感染症
  • 重症ケトーシス
  • 重篤な外傷
  • 手術前後
  • ショック
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 糖尿病性前昏睡
  • 脱水症
  • 脱水状態
  • 糖尿病性昏睡
  • 乳酸アシドーシス
  • 脳下垂体機能不全
  • 肺塞栓
  • 副腎機能不全
  • 透析
  • 重度肝機能障害
  • 1型糖尿病
  • 低酸素血症を伴いやすい
  • 重度腎機能障害
  • 心血管系に高度障害
  • 肺機能に高度障害
  • eGFR30mL/min/1.73㎡未満
  • 経口摂取が困難
  • eGFR30mL/min/1.73㎡以上45mL/min/1.73㎡未満
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 感染症
  • 脱水
  • 腸閉塞
  • 低血糖
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 軽度腎機能障害
  • 食事摂取量不足
  • 中等度腎機能障害
  • 腹部手術
  • 軽度～中等度肝機能障害
  • ヨード造影剤を用いて検査
  • eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満
  • 利尿作用を有する薬剤の併用

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞
• アルコールを含むもの