処方薬
ナグラザイム点滴静注液5mg
先発

ナグラザイム点滴静注液5mgの基本情報

ナグラザイム点滴静注液5mgの概要

商品名 ナグラザイム点滴静注液5mg
一般名 ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)注射液
薬価・規格 268320.0円 (5mg5mL1瓶)
薬の形状
注射薬 > 液剤 > 注射液
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製造会社 BioMarin
YJコード 3959414A1023
レセプト電算コード 620006770
添付文書PDFファイル

ナグラザイム点滴静注液5mgの主な効果と作用

  • 体内に蓄積されたムコ多糖により起こる症状を改善するお薬です。
  • 先天的に欠損または低下している代謝酵素を補充する働きがあります。

ナグラザイム点滴静注液5mgの用途

ナグラザイム点滴静注液5mgの副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

呼吸困難、発熱、悪寒、胸痛、注入部位疼痛、頭痛、発疹、蕁麻疹、皮膚そう痒症、丘疹、紅斑

起こる可能性のある重大な副作用

重篤なinfusion reaction、重度アナフィラキシー様反応、ネフローゼ症候群、膜性腎症

上記以外の副作用

腹痛、嘔吐、悪心、低血圧、高血圧、咳嗽、結膜炎、顔面浮腫、振戦、血管神経性浮腫、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹、関節痛、靭帯弛緩、充血、呼吸窮迫、貧血、白血球減少症、ALP上昇、好中球数増加、血小板減少症

ナグラザイム点滴静注液5mgの用法・用量

  • 通常、ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)として、1回体重1kgあたり1mgを週1回、点滴静注する
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. 日局生理食塩液で希釈した後に投与すること
  • 本剤の投与は注入ポンプを用いて、総量を4時間以上かけて投与すること
  • 投与速度は、体重が20kg以下の患者の場合、初めの1時間は3mL/時とし忍容性が良好なら38mL/時に投与速度を上げ、投与を終了する
  • 体重が20kgを超える患者の場合は、初めの1時間は6mL/時とし忍容性が良好なら80mL/時に投与速度を上げ、投与を終了する〔14.2.3、14.3参照〕
  • 7.2. 本剤の投与によりinfusion reaction(発熱、頭痛、発疹等)が発現する可能性があり、これらの症状発現の予防及び発現時の症状を軽減させるために、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤又はその両方を本剤投与開始の30~60分前に前投与することが望ましい〔8.3、11.1.1参照〕
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

ナグラザイム点滴静注液5mgの使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • アナフィラキシーショック
    • 過敏症
    • 急性熱性疾患
    • 呼吸器疾患
    • 重症急性呼吸器疾患
    • 重症呼吸不全
    • 睡眠時に酸素補給
    • 睡眠時に呼吸補助
    • 睡眠時に持続的気道陽圧
    • 腎機能に高度障害
    • 肝機能に高度障害

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

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