ステイセーフバランス1/1.5腹膜透析液の基本情報

• 血液中の老廃物や有害物質を取り除き、水分やミネラルを調節します。

• 慢性腎不全の腹膜透析

ステイセーフバランス1/1.5腹膜透析液の副作用

主な副作用

脱水、筋痙攣、悪心、腹痛、腹部膨満感、嘔吐、下痢、便秘、痔核、腹膜炎、高血圧

起こる可能性のある重大な副作用

循環血液量減少、低血圧、ショック、被嚢性腹膜硬化症、EPS

上記以外の副作用

息切れ、胸水貯留、蕁麻疹、発疹、紅斑、皮膚そう痒症、高乳酸血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、低リン血症、低マグネシウム血症、代謝性アルカローシス、食欲不振、高コレステロール血症、高トリグリセライド血症、低蛋白血症、高血糖、肥満、アミノ酸喪失、水溶性ビタミン喪失、除水不良、ヘルニア、陰嚢水腫、発熱、筋肉痛、筋骨格痛、浮腫、倦怠感

ステイセーフバランス1/1.5腹膜透析液の用法・用量

• 腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する
• 通常、成人では1回1.5～2Lを腹腔内に注入し、4～8時間滞液し、効果期待後に排液除去する
• 以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス1/1.5腹膜透析液のみ3～4回の連続操作を継続して行う
• 体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス1/2.5腹膜透析液を1～4回、又はステイセーフバランス1/4.25腹膜透析液を1～2回処方し、ステイセーフバランス1/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3～5回の連続操作を継続して行う
  • なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する
• 注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． ステイセーフバランス1/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、本剤のみを1日に3～4回交換使用すること
• 体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する
• 基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である
• 7.2． 本剤は2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による尿毒症症状（全身倦怠感、食欲不振、不眠等）が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて（体重60kg以上を目安とする）2Lに代え2.5Lを適用する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 乳酸代謝障害
  • 腹部挫滅傷
  • 腹部熱傷
  • 横隔膜欠損
  • 高度腹膜癒着
  • 尿毒症に起因する以外の出血性素因
  • 糖代謝障害
  • 腹腔内臓器疾患
  • 腹部ヘルニア
  • 腹部手術直後
  • 腹膜損傷
  • 腹膜癒着
  • 憩室炎
  • 免疫不全
  • 食事摂取不良
  • 腹膜炎
  • 重篤な肺疾患
  • 高度換気障害
  • 高度脂質代謝異常
  • 高度肥満
  • 腰椎障害
  • 人工肛門使用
  • 高度低蛋白血症
  • ジギタリス治療中
  • ステロイド服用
  • 1日5回以上の透析液交換に不都合
  • 2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による尿毒症症状
  • 血清カリウム値が正常
  • 血清カリウム値が低値
  • 大動脈部位における人工血管使用

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)