レブロジル皮下注用75mgの基本情報

• 貧血を改善するお薬です。
• 赤血球を増やし、造血力を高める働きがあります。

• 骨髄異形成症候群の貧血

レブロジル皮下注用75mgの副作用

主な副作用

悪心、下痢、嘔吐、頭痛、浮動性めまい、失神寸前状態、筋肉痛、骨痛、背部痛、関節痛、好中球減少症

上記以外の副作用

血小板減少症、ALT増加、AST増加、血中クレアチニン増加、急性腎障害、呼吸困難、労作性呼吸困難、肺塞栓症、高血圧、急性心筋梗塞、注射部位反応、紅斑、疼痛、そう痒感、発疹、腫脹、過敏症、顔面浮腫、眼瞼浮腫、眼窩周囲浮腫、疲労、無力症、そう痒症、高尿酸血症、末梢性浮腫

レブロジル皮下注用75mgの用法・用量

• 通常、成人にはルスパテルセプト（遺伝子組換え）として1回1.0mg/kgを3週間間隔で皮下投与する
  • なお、患者の状態により適宜増減するが、1回1.75mg/kgを超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 次の基準を参考に、本剤を増量、休薬、減量又は中止すること〔8.2参照〕
• ［本剤の増量、休薬又は減量基準］1）． 同一用量を2回（6週間）以上連続投与した後に、十分なヘモグロビン濃度の上昇が認められない場合又は赤血球輸血から離脱できない場合：1用量レベル増量する
• 2）． 赤血球輸血を受けていない状態で、ヘモグロビン濃度が11.5g/dL以上の場合：本剤を休薬し、ヘモグロビン濃度が11g/dL以下になった場合、休薬前の用量で投与を再開する
• 3）． 赤血球輸血を受けていない状態で、ヘモグロビン濃度が3週間以内に2g/dLを超える急激な上昇が認められた場合：1用量レベル減量する
• 4）． ＊Grade3以上の副作用：Grade1又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は1用量レベル減量して投与を再開する
• ＊）GradeはNCI－CTCAE v4.03に準じる
• ［本剤の用量レベル］1）． レベル2：1.75mg/kg
• 2）． レベル1：1.33mg/kg
• 3）． レベル0：1.0mg/kg
• 4）． レベル－1：0.8mg/kg
• 5）． レベル－2：0.6mg/kg
• 6）． レベル－3：0.45mg/kg
• 7）． レベル－4：投与中止
• 7.2． 本剤1.75mg/kgを3回（9週間）投与した時点を目安として、輸血量の減少やヘモグロビン濃度の上昇等の効果が認められない場合には、本剤の投与継続の要否を検討すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • IPSS－Rによるリスク分類のHigh
  • IPSS－Rによるリスク分類のVery High
  • 赤血球輸血を受けていない

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)