処方薬
クリニット注10%

クリニット注10%の添付文書

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効果・効能

糖尿病及び糖尿病状態時の水補給・エネルギー補給。

用法・用量

キシリトールとして、1日2~50gを1~数回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、キシリトールとして1日量100gまでとする。点滴静注する場合、その速度はキシリトールとして0.3g/kg/hr以下とする。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。

急速・大量投与:(頻度不明)大量を急速投与すると、電解質喪失を起こすことがあり、また、キシリトールの大量を急速投与すると、まれに肝障害、腎障害が現れることがある。

使用上の注意

(禁忌)

低張性脱水症の患者[本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こるので、このような患者には本剤を投与すると、水分量増加により、症状が悪化する恐れがある]。

(慎重投与)

  1. 尿崩症の患者[本症は抗利尿ホルモンの分泌低下による水分の尿中排泄が増大した状態であるため、本剤の投与は利尿作用を促進する結果となり、症状が悪化する恐れがある]。

  2. 肝障害、腎障害のある患者[キシリトールの大量を急速投与すると肝障害、腎障害を発生することがあるので、症状が悪化する恐れがある]。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。

(適用上の注意)

  1. 投与経路:皮下大量投与により、血漿中から電解質が移動して循環不全を招く恐れがあるので、皮下投与しない。

  2. 投与前

    1. 本品は一点カットアンプルを使用しているので、アンプルカット時にはヤスリを用いず、アンプル頭部のマークが真上にくるように持ち、反対側へ折る。なお、カット時に異物混入を避けるため、カット部分をエタノール綿等で清拭しカットすることが望ましい。
    2. 投与に際しては、感染に対する配慮をする(患者の皮膚や器具消毒)。
    3. 寒冷期には体温程度に温めて使用する。
    4. 開封後直ちに使用し、残液は決して使用しない。
  3. 投与時:ゆっくり静脈内に投与する。

  4. 投与後:高濃度液投与の急激な中止により低血糖を起こす恐れがある。

(その他)

キシリトールの大量を急速に静注した場合、諸臓器にシュウ酸カルシウム沈着、特に腎にシュウ酸カルシウム沈着、脳にシュウ酸カルシウム沈着が認められたとの報告がある。

(取扱い上の注意)

安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、クリニット注は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。