フルスルチアミン静注液50mg「日医工」の添付文書

1. ビタミンB1欠乏症の予防及び治療。

2. ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など)。

3. ウェルニッケ脳症。

4. 脚気衝心。

5. 次記疾患のうちビタミンB1欠乏又はビタミンB1代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、筋肉痛、関節痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、心筋代謝障害、便秘等の胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺。

6. の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

フルスルチアミンとして1日50～100mgをできるだけ緩徐に静脈内注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

なお、フルスルチアミンとして通常1日5～100mgである。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

1. 重大な副作用

   ショック(頻度不明)：ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

2. その他の副作用(頻度不明)

   1. 過敏症：発疹、そう痒感[このような場合には投与を中止する]。
   2. 消化器：悪心、嘔吐、舌炎、下痢。
   3. その他：頭痛、頻尿。

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(慎重投与)

薬物過敏症の既往歴のある患者。

(適用上の注意)

1. 静脈内注射時：静脈内注射により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くする。

2. アンプルカット時：本剤はワンポイントカットアンプルを使用しているので、アンプル枝部のマークを上にして反対方向に折る。なお、アンプルカット時の異物の混入を避けるため、カット部をエタノール綿等で清拭し、カットする。

(取扱い上の注意)

1. 注射液使用時の一般的注意として、細菌等による汚染を避けるため、一部使用後の残液は使用しない。

2. 本剤を吸引した注射筒に血液を吸引すると、赤血球が凝集するが、この凝集は可逆性で血清中では容易に解離する。

3. 安定性試験：長期保存試験(25℃)の結果より、フルスルチアミン静注液50mg「日医工」は通常の市場流通下において1年間安定であることが確認された。

(保管上の注意)

遮光。