処方薬
ビタファントF錠25
後発
ビタファントF錠25の添付文書
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効果・効能
ビタミンB1欠乏症の予防及び治療。
ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時等)。
ウェルニッケ脳症。
脚気衝心。
次記疾患のうちビタミンB1欠乏又はビタミンB1代謝障害が関与すると推定される場合:神経痛、筋肉痛、関節痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、心筋代謝障害、便秘等の胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺。
の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
フルスルチアミンとして、1日5~100mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
過敏症:(頻度不明)発疹、そう痒感[このような場合には投与を中止する]。
消化器:(頻度不明)悪心、胸やけ、胃痛、胃部不快感、下痢、口内炎。
使用上の注意
(適用上の注意)
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(取扱い上の注意)
安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。