ジンジカインゲル20%の添付文書

歯科領域における表面麻酔。

本剤を適量とり局所に塗布する。

使用成績調査等の頻度が明確となる調査を実施していないため、副作用発現頻度については不明である。

1. 重大な副作用

   1. ショック：徐脈、不整脈、血圧降下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害等を生じ、まれに心停止を来すことがあるので、観察を十分に行い、この様な症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
   2. 意識障害、振戦、痙攣：意識障害、振戦、痙攣等の中毒症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、この様な症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、呼吸を維持し、酸素を十分投与することが重要である(必要に応じて人工呼吸を行う)。振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤(チオペンタールナトリウム等)を投与する。心機能抑制に対しては、カテコールアミン等の昇圧剤を投与する。心停止を来した場合には直ちに心マッサージを開始する。

2. その他の副作用(頻度不明)

   1. 中枢神経：眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心、嘔吐等が現れた場合、ショックあるいは中毒へ移行することがあるので、患者の全身状態の観察を十分に行い、必要に応じて適切な処置を行う。
   2. 過敏症：蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等の過敏症状が現れることがあるので、このような場合には、使用を中止し適切な処置を行う。
   3. 血液：メトヘモグロビン血症を起こすことがあるので、このような場合には使用を中止し、適切な処置をとる。

(禁忌)

1. 本剤の成分又はアミノ安息香酸エステル系局所麻酔剤に対して、過敏症の既往歴のある患者。

2. メトヘモグロビン血症のある患者[症状が悪化する恐れがある]。

(重要な基本的事項)

1. まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては十分な問診により患者の全身状態を把握すると共に、異常が認められた場合には、直ちに救急処置のとれるよう、常時準備しておく。

2. 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意する。

   1. 患者の全身状態の観察を十分行う。
   2. できるだけ必要最少量にとどめる。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する(妊娠中の投与に関する安全性は確立していない)。

(適用上の注意)

1. 本剤を用いる前に口腔内の洗浄及び消毒を行い、脱脂綿等により簡易防湿を施し、適用部位及びその周囲を十分乾燥させる。

2. 麻酔発現後は脱脂綿等で拭き取り、術後うがいをして、本剤を洗去するよう患者を指導する。

3. 歯科用のみに使用する。

(保管上の注意)

使用後はフタをしっかり閉める。