処方薬
塩酸テルビナフィンスプレー1%「マイラン」
後発
塩酸テルビナフィンスプレー1%「マイラン」の添付文書
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効果・効能
次記の皮膚真菌症の治療。
白癬:足白癬、体部白癬、股部白癬。
皮膚カンジダ症:皮膚カンジダ症の指間糜爛症、皮膚カンジダ症の間擦疹(乳児寄生菌性紅斑を含む)。
癜風。
用法・用量
1日1回患部に噴霧する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
次のような副作用が現れた場合には、使用を中止するなど、適切な処置を行う。
過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、血管浮腫、そう痒症、紅斑。
適用部位:(頻度不明)湿疹、皮膚乾燥、疼痛、色素沈着、皮膚灼熱感、接触皮膚炎、発赤、刺激感、鱗屑、落屑、皮膚亀裂。
使用上の注意
(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
乳児寄生菌性紅斑に使用する場合、アルコール性基剤(エタノール等)が局所刺激作用を有するため、注意して使用する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。
(小児等への使用)
低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
(適用上の注意)
点鼻用として鼻腔内に使用しない。
顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用する。
誤って眼に入った場合は、刺激症状が現れることがあるので、流水で十分に目をすすぐ。
(取扱い上の注意)
安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、塩酸テルビナフィンスプレー1%「マイラン」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
火気を避けて保存する。
(保管上の注意)
気密容器。