カトレップテープ35mg - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
カトレップテープ35mg
先発

カトレップテープ35mgの添付文書

添付文書PDFファイル

PDFファイルを開く

※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。

効果・効能

次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎:変形性関節症、肩関節周囲炎、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。

用法・用量

1日2回患部に貼付する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。なお、カトレップ(インドメタシンを0.5mg/c㎡含有するパップ剤)では、承認までの臨床試験における調査症例1,322例中72例(5.4%)、承認後の使用成績調査症例9,732例中29例(0.3%)、計11,054例中101例(0.9%)に副作用として貼付部局所の皮膚症状がみられた。主な副作用症状としては、発赤56件(0.5%)、そう痒50件(0.5%)、発疹14件(0.1%)、かぶれ12件(0.1%)がみられた[再審査終了時の集計]。

次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、使用中止等の適切な処置を行う。

皮膚:(頻度不明)発赤、皮膚そう痒、発疹、かぶれ、皮膚ヒリヒリ感、皮膚腫脹。

使用上の注意

(禁忌)

  1. 本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。

  2. アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発する恐れがある]。

(慎重投与)

気管支喘息のある患者[重症喘息発作を誘発する恐れがある]。

(重要な基本的注意)

  1. 消炎鎮痛剤による治療は原因療法でなく対症療法であることに留意する。

  2. 皮膚の感染症を不顕性化する恐れがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用する。

  3. 慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮する(また患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意する)。

(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)

  1. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊婦に対する安全性は確立していない]。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

  2. 他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。

(小児等への使用)

小児に対する安全性は確立していない。

(適用上の注意)

使用時:

  1. 損傷皮膚及び粘膜に使用しない。

  2. 湿疹又は発疹の部位に使用しない。

(保管上の注意)

遮光・気密容器(開封後は、袋の口を閉じて保存する)。