ミカメタン－クリーム1%の添付文書
添付文書PDFファイル
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効果・効能
次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎：変形性関節症、肩関節周囲炎、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。
用法・用量
症状により適量を1日数回患部に塗布する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
次のような副作用が現れることがあるので、これらの症状が強い場合には、使用を中止する。
皮膚：(頻度不明)皮膚そう痒、発赤、発疹、皮膚熱感、皮膚腫脹、皮膚乾燥感、皮膚ヒリヒリ感[これらの症状が強い場合には、使用を中止する]。
使用上の注意
(禁忌)
本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発する恐れがある]。
(慎重投与)
気管支喘息のある患者[重症喘息発作を誘発する恐れがある]。
(重要な基本的注意)
消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意する。
皮膚の感染症を不顕性化する恐れがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用する。
慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮する(また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意する)。
(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は広範囲にわたる長期間の投与をさける[妊婦に対する安全性は確立していない]。
他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。
(小児等への使用)
小児等に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
(適用上の注意)
使用時：
眼及び粘膜に使用しない。
表皮が欠損している場合に使用すると一時的に刺激感を起こすことがあるので、使用に際して注意する。
密封包帯法で使用しない。
(取扱い上の注意)
安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存、4年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ミカメタン－クリーム1%は室温保存において4年間安定であることが確認された。