オロナイン外用液10%の添付文書

1. 手指・皮膚の消毒。

2. 手術部位(手術野)の皮膚の消毒。

3. 手術部位(手術野)の粘膜の消毒。

4. 皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。

5. 感染皮膚面の消毒。

6. 医療機器の消毒。

7. 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。

8. 膣洗浄。

9. 結膜嚢の洗浄・消毒。

1. 手指・皮膚の消毒：石鹸で十分に洗浄し、水で石鹸分を十分に洗い落とした後、ベンザルコニウム塩化物0.05～0.1%(本品100～200倍)溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。術前の手洗の場合には、5～10分間ブラッシングする。

2. 手術部位(手術野)の皮膚の消毒：手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%(本品100倍)溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%(本品50倍)溶液を塗布する。

3. 手術部位(手術野)の粘膜の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.01～0.025%(本品400～1000倍)溶液を用いる。

4. 皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.01～0.025%(本品400～1000倍)溶液を用いる。

5. 感染皮膚面の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.01%(本品1000倍)溶液を用いる。

6. 医療機器の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.1%(本品100倍)溶液に10分間浸漬するか、又は厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%(本品100倍)溶液中で15分間煮沸する。

7. 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：ベンザルコニウム塩化物0.05～0.2%(本品50～200倍)溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。

8. 膣洗浄：ベンザルコニウム塩化物0.02～0.05%(本品200～500倍)溶液を用いる。

9. 結膜嚢の洗浄・消毒：ベンザルコニウム塩化物0.01～0.05%(本品200～1000倍)溶液を用いる。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

副作用が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行う。

過敏症(頻度不明)：発疹、そう痒感等が現れることがある(第一次再評価結果その20、1982年)。

(重要な基本的注意)

1. 本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用する。原液又は濃厚液を使用すると刺激症状が現れることがあるので、皮膚・粘膜に付着しないように、また眼に入らないように注意する(眼に入ったり、皮膚・粘膜に付着した場合には直ちに水でよく洗い流す)。

2. 深い創傷面又は眼に使用する場合の希釈液としては、注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いない。

3. 炎症又は易刺激性の部位(粘膜、陰股部等)に使用する場合には、通常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。

(臨床検査結果に及ぼす影響)

ベンザルコニウム塩化物液で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

(適用上の注意)

1. 人体

   1. 投与経路：経口投与しない。
   2. 使用部位：
      1. 粘膜、創傷面、炎症部位に長期間又は広範囲に使用しない(全身吸収による筋脱力を起こす恐れがある)。
      2. 密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状が現れることがあるので、使用しないことが望ましい。

2. その他

   1. 調製方法：希釈液として塩類含量の多い水又は硬水を用いる場合には、通常用いる濃度の1.5～2倍の溶液として使用する。
   2. 使用時：
      1. 血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を弱めるので、これらが付着している医療器具に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用する。
      2. 石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。
      3. 繊維、布(綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等)は、ベンザルコニウム塩化物を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように十分量の溶液を用いる。
      4. 皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸す。
   3. 器具等材質：
      1. 合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。
      2. 金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するためにベンザルコニウム塩化物0.1%(本品100倍)溶液に0.5～1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加する。
      3. 皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので使用しない。