バルデナフィル錠20mg「サワイ」の基本情報

• 陰茎海綿体の筋肉を弛緩させ、陰茎を勃起させる働きがあります。
• 勃起を助けるお薬です。勃起不全（ED）の治療に用います。

• 勃起不全

バルデナフィル錠20mg「サワイ」の副作用

主な副作用

ほてり、頭痛、心悸亢進、頻脈、高血圧、めまい、不眠症、異常感覚、異常感、傾眠、感覚鈍麻

上記以外の副作用

肝機能検査異常、γ－GTP上昇、鼻閉、副鼻腔うっ血、呼吸困難、鼻出血、背部痛、筋肉痛、紅斑、発汗、皮膚そう痒、光線過敏性反応、発疹、消化不良、嘔気、腹痛、口内乾燥、下痢、胃炎、嘔吐、胃食道逆流、視覚異常、結膜炎、霧視、羞明、彩視症、眼痛、耳鳴、流涙、CK上昇、灼熱感、無力症、胸痛、勃起増強、勃起時疼痛、起立性低血圧、狭心症、緑内障、失神、低血圧、顔面浮腫、心筋虚血、心筋梗塞、不安、緊張亢進、一過性全健忘、関節痛、頸部痛、嚥下障害、食道炎、インフルエンザ症候群、射精障害、アナフィラキシー反応、持続勃起

バルデナフィル錠20mg「サワイ」の用法・用量

• 通常、成人には1日1回バルデナフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する
• 10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる
• 高齢者（65歳以上）、中等度の肝障害のある患者については、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、5mgを開始用量とし、最高用量は10mgとする
• 1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． チトクロームP450 3A4を阻害する薬剤（マクロライド系抗生物質）との併用により、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、投与量は5mgを超えないこと〔10.2参照〕
• 7.2． α遮断薬との併用により、症候性低血圧があらわれるおそれがあるので、α遮断薬による治療で患者の状態が安定していることを確認した上で、低用量（5mg）から投与を開始すること〔10.2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度肝障害
  • 特発性肥大性大動脈弁下狭窄症
  • 網膜色素変性症
  • 不安定狭心症
  • 心血管系障害
  • エンシトレルビル投与中
  • イトラコナゾール投与中
  • リトナビル投与中
  • QT延長症候群
  • 安静時収縮期血圧＞170mmHg
  • 硝酸剤投与中
  • 一酸化窒素＜NO＞供与剤投与中
  • 治療による管理がなされていない高血圧
  • 性行為が不適当
  • 大動脈弁狭窄症
  • 安静時拡張期血圧＞100mmHg
  • アタザナビル投与中
  • クラス1A抗不整脈薬投与中
  • クラス3抗不整脈薬投与中
  • 血液透析が必要な腎障害
  • 左室流出路閉塞
  • 心血管系の状態によって性行為が望ましくない
  • 先天性QT延長
  • 低血圧［安静時収縮期血圧＜90mmHg］
  • ホスアンプレナビル投与中
  • ロピナビル・リトナビル投与中
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • リオシグアト投与中
  • ケトコナゾール＜外用剤を除く＞投与中
  • ダルナビル含有製剤投与中
  • 心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内
  • 脳梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内
  • 脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内
  • ニルマトレルビル・リトナビル投与中
  • 中等度肝障害
  • Child－Pugh分類B
  • 肝障害
  • 高血圧
  • 高脂血症
  • 消化性潰瘍
  • 多発性骨髄腫
  • 糖尿病
  • 白血病
  • Peyronie病
  • 陰茎屈曲
  • 陰茎構造上欠陥
  • 陰茎線維化
  • 鎌状赤血球性貧血
  • 持続勃起症の素因となり得る疾患
  • 勃起不全治療薬投与中
  • 出血性疾患
  • 喫煙
  • PDE5阻害薬投与中
  • NAIONの危険因子を有していた
  • 冠動脈障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 50歳以上(50歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 50歳以上(50歳〜)