フォリスチム注600IUカートリッジの基本情報

• 卵巣を刺激する働きがあります。
• 排卵を誘発するお薬です。

• 視床下部－下垂体機能障害の無排卵の排卵誘発
• 視床下部－下垂体機能障害の希発排卵の排卵誘発
• 生殖補助医療の調節卵巣刺激

フォリスチム注600IUカートリッジの副作用

主な副作用

頭痛、嘔気、腹痛、腹痛＜産婦人科系＞、卵巣捻転、注射部疼痛、腹部腫脹、腹部膨満、腹部不快感、便秘、下痢

起こる可能性のある重大な副作用

多胎妊娠、卵巣過剰刺激症候群、卵巣腫大、下腹部痛、下腹部緊迫感、腹水、胸水、呼吸困難、卵巣破裂、卵巣茎捻転、脳梗塞、肺塞栓、血栓塞栓症、肺水腫、腎不全、重度卵巣過剰刺激症候群、流産、子宮外妊娠、アナフィラキシー、アレルギー反応

上記以外の副作用

卵巣嚢胞、骨盤痛、乳房圧痛、乳房痛、子宮肥大、不正子宮出血、腟出血、挫傷、発赤、腫脹、かゆみ

フォリスチム注600IUカートリッジの用法・用量

• 〈生殖補助医療における調節卵巣刺激〉フォリトロピンベータ（遺伝子組換え）として通常1日150又は225国際単位を4日間皮下又は筋肉内投与する
• その後は卵胞の発育程度を観察しながら用量を調整し（通常75～375国際単位を6～12日間）、卵胞が十分に発育するまで継続する
• 〈視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発〉フォリトロピンベータ（遺伝子組換え）として通常1日50国際単位を7日間皮下又は筋肉内投与する
• その後は卵胞の発育程度を観察しながら用量を調整し（卵巣の反応性が低い場合は、原則として、7日間ごとに25国際単位を増量）、卵胞の十分な発育が確認された後、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤等により排卵を誘起する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈生殖補助医療における調節卵巣刺激〉患者特性により卵巣の反応性は異なるので、本剤の開始用量は患者特性を考慮して決定（減量又は増量）し、本剤の用量調節を行う場合には、超音波検査や血清エストラジオール濃度の測定により確認した患者の卵巣反応に応じて用量調節を行うこと
• 7.2． 〈視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発〉卵巣の反応性が低い場合の増量について、原則として、25国際単位の増量とすること（なお、50国際単位を超える増量での試験は実施されておらず、増量幅に注意し慎重に投与すること）〔17.1．3、17.1．4参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 下垂体腫瘍
  • 過敏症
  • 子宮内膜癌
  • 乳癌
  • 卵巣腫瘍
  • 原発性卵巣不全
  • ストレプトマイシンに感受性
  • 視床下部腫瘍
  • 診断の確定していない不正出血
  • 多嚢胞性卵巣症候群に起因しない卵巣腫大
  • 多嚢胞性卵巣症候群に起因しない卵巣嚢胞
  • 妊娠に不適切な子宮筋腫
  • 妊娠不能な性器奇形
  • 十分にコントロールされていない甲状腺機能不全
  • 十分にコントロールされていない副腎機能不全
  • 黄体形成ホルモンの基礎分泌の認められない
  • 妊娠に不適当
  • エストロゲン依存性悪性腫瘍
  • フラジオマイシンに感受性
  • 活動性血栓塞栓性疾患
  • 卵巣過剰刺激症候群
  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 卵巣過剰刺激症候群のリスク因子を有する
  • やせ
  • 血清エストラジオール高値
  • 血清抗ミュラー管ホルモン高値
  • 発育卵胞数高値
  • 甲状腺機能低下
  • 高プロラクチン血症
  • 子宮内膜症
  • 子宮筋腫
  • 卵巣嚢胞
  • 乳房レントゲン像に異常
  • 乳房結節
  • 乳腺症
  • 多嚢胞性卵巣
  • 乳癌家族素因が強い
  • 副腎機能低下
  • 腹部手術
  • 第2度無月経
  • 卵巣捻転
  • 未治療の子宮内膜増殖症
  • 血栓塞栓症発現リスクが高い

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 若年
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 若年