キャベジンUコーワ配合散の添付文書

次記疾患における自覚症状及び他覚所見の改善：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎。

通常成人1回1.0～1.5gを1日3回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 2. その他の副作用
   1. 過敏症：(頻度不明)発疹等。
   2. 皮膚：(頻度不明)皮膚かゆみ。
   3. 消化器：(頻度不明)悪心・嘔吐、便秘、下痢、口渇、おくび等。
   4. 代謝異常：(頻度不明)高マグネシウム血症、高カルシウム血症[長期又は大量投与により発現することがある]。
   5. 長期投与：(頻度不明)アルミニウム脳症、アルミニウム骨症[長期又は大量投与により発現することがある]。

(禁忌)

1. 1. 甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症のある患者[高カルシウム血症を起こすことがある]。
2. 1. 透析療法を受けている患者〔9.2.1参照〕。
3. 1. テトラサイクリン系抗生物質投与中の患者〔10.1参照〕。

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(合併症・既往歴等のある患者)

1. 1.1. 心機能障害のある患者：症状を悪化させるおそれがある。

2. 1.2. 肺機能障害のある患者：症状を悪化させるおそれがある。

3. 1.3. 高マグネシウム血症のある患者：高マグネシウム血症を悪化させるおそれがある。

4. 1.4. 高カルシウム血症のある患者：高カルシウム血症を悪化させるおそれがある。

5. 1.5. リン酸塩低下のある患者：アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。

(腎機能障害患者)

1. 2.1. 透析療法を受けている患者：投与しないこと(長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある)〔2.2参照〕。

2. 2.2. 腎機能障害(透析療法中を除く)患者：定期的に血中マグネシウム、アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと(高カルシウム血症、高マグネシウム血症、腎機能障害(透析療法中を除く)患者で長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症を起こすおそれがある)。

(妊婦)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

(授乳婦)

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

(小児等)

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

(高齢者)

減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。

(相互作用)

1. 1. 併用禁忌：

   テトラサイクリン系抗生物質(服用)(テトラサイクリン塩酸塩(服用)(アクロマイシン)、デメチルクロルテトラサイクリン塩酸塩(服用)(レダマイシン)、ドキシサイクリン塩酸塩水和物(服用)(ビブラマイシン)、ミノサイクリン塩酸塩(服用)(ミノマイシン))〔2.3参照〕[これらの併用薬剤の効果を減弱させることがある(2価、3価の金属と難溶性のキレートを形成し、消化管からの吸収を阻害する)]。

2. 1. 併用注意：

   メタケイ酸アルミン酸マグネシウム等の制酸剤を含有しているため、吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇により、併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるので、慎重に投与すること。

   1. ニューキノロン系抗菌剤(服用)(エノキサシン水和物(服用)、ノルフロキサシン(服用)、オフロキサシン(服用)等)、ビスホスホン酸塩系骨代謝改善剤(服用)(エチドロン酸二ナトリウム(服用))[これらの併用薬剤の効果を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(キレートを形成し、これらの薬剤の吸収が阻害されると考えられる)]。
   2. 甲状腺ホルモン剤(服用)(レボチロキシンナトリウム水和物(服用)等)、胆汁酸製剤(服用)(ウルソデオキシコール酸(服用)、ケノデオキシコール酸(服用))、ジギタリス製剤(服用)(ジゴキシン(服用)等)、ジフルニサル(服用)[これらの併用薬剤の効果を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害されると考えられている)]。
   3. 鉄剤(服用)(硫酸鉄水和物(服用)、フマル酸第一鉄(服用)等)[これらの併用薬剤の効果を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(本剤による胃内pHの上昇及び難溶性塩形成により、これらの薬剤の吸収が阻害されるとの報告がある)]。
   4. 活性型ビタミンD3製剤(アルファカルシドール、カルシトリオール)[高カルシウム血症及び高マグネシウム血症があらわれやすくなるので、注意すること(これらの薬剤が腸管でのカルシウム及びマグネシウムの吸収を促進させることが考えられる)]。
   5. キニジン硫酸塩水和物等[排泄を遅延させることがあるので注意すること(制酸剤との併用で、尿のpHが上昇し、排泄に影響を与えることがある)]。
   6. クエン酸製剤(服用)(クエン酸カリウム(服用)、クエン酸ナトリウム水和物(服用)等)[血中アルミニウム濃度が上昇することがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(キレートを形成し、アルミニウムの吸収が促進されると考えられる)]。
   7. 血清カリウム抑制イオン交換樹脂(経口・注腸)(ポリスチレンスルホン酸カルシウム(経口・注腸)、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム(経口・注腸))[アルカローシスがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと(本剤の金属カチオンとイオン交換樹脂が結合することにより、腸管内に分泌された重炭酸塩が中和されずに再吸収されるためと考えられる)]。
   8. 牛乳、乳製品、カルシウム製剤[milk－alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること(機序は不明であるが血清カルシウムの上昇と本剤による血中pHの上昇が関与すると考えられる)]。

(取扱い上の注意)

開封後は湿気を避けて保存すること。

(保管上の注意)

室温保存。