マーズレンS配合顆粒 - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
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マーズレンS配合顆粒

マーズレンS配合顆粒の添付文書

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効果・効能

次記疾患における自覚症状及び他覚所見の改善:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎。

用法・用量

1日1.5~2.0gを3~4回に分割経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

二重盲検比較対照試験を含む一般臨床試験1,516例中、副作用(臨床検査値の変動を含む)が報告されたのは、11例(0.73%)であった。

症状は、便秘、下痢、嘔気等で、いずれも重篤なものではなかった(再評価結果時)。

その他の副作用:次の副作用が認められた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。

  1. 過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、そう痒感[このような場合には投与を中止する]。

  2. 肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、LDH上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇等の肝機能障害。

  3. 消化器:(0.1~5%未満)悪心、嘔吐、便秘、下痢、腹痛、膨満感、(0.1%未満)嘔気、胃部不快感。

  4. その他:(0.1~5%未満)顔面紅潮。

使用上の注意

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

(小児等への投与)

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。

(取扱い上の注意)

本品は多少の色調幅があるが、成分等に影響はない。

(保管上の注意)

遮光密閉容器(開封後は光を遮り、直射日光や高温を避けて保存する)。