ペントキシベリンクエン酸塩錠15mg「ツルハラ」 - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
ペントキシベリンクエン酸塩錠15mg「ツルハラ」
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ペントキシベリンクエン酸塩錠15mg「ツルハラ」の添付文書

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効果・効能

次記疾患に伴う咳嗽:感冒、喘息性(様)気管支炎、気管支喘息、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺結核、上気道炎(咽喉頭炎、鼻カタル)。

用法・用量

ペントキシベリンクエン酸塩として、1日15~120mgを2~3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行う。

  1. 精神神経系:(頻度不明)眠気、不快、頭痛、頭重、昏迷。

  2. 消化器:(頻度不明)食欲不振、便秘、口渇。

  3. 過敏症:(頻度不明)発疹[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。

  4. その他:(頻度不明)尿量減少、喀出困難、瞳孔調節障害。

使用上の注意

(禁忌)

閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

(慎重投与)

  1. 開放隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

  2. 高齢者。

(高齢者への投与)

高齢者では、抗コリン作用による便秘、口渇、瞳孔調節障害等が現れやすいので注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

投与中は授乳を避けさせる[母乳中へ移行することが報告されている]。

(適用上の注意)

薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。

(取扱い上の注意)

安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、ペントキシベリンクエン酸塩錠15mg「ツルハラ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

(保管上の注意)

防湿。