ダクチラン錠50mgの添付文書

1. 次記疾患における痙攣性疼痛：胃潰瘍・十二指腸潰瘍、胃炎、腸炎、胆石症、胆嚢炎、胆道ジスキネジー。

2. 切迫流産・切迫早産における諸症状の改善。

ピペリドレート塩酸塩として、1日150～200mgを3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

1. 重大な副作用

   肝機能障害、黄疸(頻度不明)：著しいAST上昇(著しいGOT上昇)、著しいALT上昇(著しいGPT上昇)等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

2. その他の副作用(頻度不明)

   1. 眼：散瞳。
   2. 消化器：口渇、悪心・嘔吐、食欲不振、腹部膨満感、便秘。
   3. 肝臓：AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ－GTP上昇、総ビリルビン上昇。
   4. 泌尿器：排尿障害。
   5. 精神神経系：眩暈。
   6. 循環器：動悸。
   7. 過敏症：発疹[このような場合には投与を中止する]。
   8. その他：倦怠感、脱力感。

(禁忌)

1. 閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

2. 前立腺肥大による排尿障害のある患者[症状が増悪する恐れがある]。

3. 重篤な心疾患のある患者[症状が増悪する恐れがある]。

4. 麻痺性イレウスの患者[症状が増悪する恐れがある]。

5. 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。

(慎重投与)

1. 開放隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

2. 前立腺肥大のある患者[排尿困難を起こす恐れがある]。

3. うっ血性心不全のある患者[症状が増悪する恐れがある]。

4. 不整脈のある患者[症状が増悪する恐れがある]。

5. 潰瘍性大腸炎の患者[中毒性巨大結腸が現れることがある]。

6. 甲状腺機能亢進症の患者[症状が増悪する恐れがある]。

7. 高温環境にある患者[発汗抑制により体温上昇が起こる恐れがある]。

(重要な基本的注意)

散瞳、眩暈等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させる。

(相互作用)

併用注意：三環系抗うつ剤(イミプラミン塩酸塩等)、フェノチアジン系薬剤(クロルプロマジン等)、モノアミン酸化酵素阻害剤、抗ヒスタミン剤(ジフェンヒドラミン等)[抗コリン作用に基づく副作用が現れる恐れがある(本剤の作用が増強されることがある)]。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(適用上の注意)

薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。