処方薬
ストロカイン錠5mg

ストロカイン錠5mgの添付文書

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効果・効能

次記疾患に伴う疼痛・酸症状・曖気・悪心・嘔吐・胃部不快感・便意逼迫:食道炎、胃炎、胃潰瘍・十二指腸潰瘍、過敏性大腸症(イリタブルコロン)。

用法・用量

オキセサゼインとして1日15~40mgを3~4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

総症例951例中、38例(4.00%)の副作用が報告されている(再評価結果時)。

  1. 過敏症:(頻度不明)発疹[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。

  2. 消化器:(0.1~5%未満)便秘、食欲不振、口渇、悪心、下痢[このような症状の継続又は増強がみられた場合は、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行う]。

  3. 精神神経系:(0.1~5%未満)頭痛、眩暈、(頻度不明)眠気、脱力感。

使用上の注意

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

(小児等への投与)

小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

(適用上の注意)

  1. 投与時:長期連続投与は避ける。

  2. 服用時:服用にあたっては、口内にしびれ等を残さないため噛み砕いたりせずに、速やかに飲みくだすよう注意させる。

  3. 薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。

(保管上の注意)

PTP包装はアルミ袋開封後、防湿(湿気により含量が低下する)。