ラジカット内用懸濁液2.1%の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 筋力が低下したり、食べ物が飲み込みにくくなるなどの症状の進行を防ぐお薬です。
• 有害物質を取り除いて、筋肉の萎縮硬化の進行を防ぐ働きがあります。

• 筋萎縮性側索硬化症の機能障害の進行抑制
• ALSの機能障害の進行抑制

ラジカット内用懸濁液2.1%の副作用

主な副作用

AST上昇、ALT上昇、下痢、倦怠感、ALP上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、過敏症、発疹、腫脹、紅斑

起こる可能性のある重大な副作用

急性腎障害、ネフローゼ症候群、腎機能低下、乏尿、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、重篤な肝炎、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいALP上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいLDH上昇、著しいビリルビン上昇、血小板減少、顆粒球減少、播種性血管内凝固症候群、DIC、急性肺障害、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、血圧低下

上記以外の副作用

多形滲出性紅斑、発赤、膨疹、そう痒感、赤血球減少、白血球増多、白血球減少、ヘマトクリット値減少、ヘモグロビン減少、血小板増加、総ビリルビン値上昇、ビリルビン尿、ウロビリノーゲン陽性、BUN上昇、血清尿酸上昇、血清尿酸低下、蛋白尿、血尿、多尿、クレアチニン上昇、嘔気、嘔吐、熱感、頭痛、血圧上昇、血清コレステロール上昇、血清コレステロール低下、トリグリセライド上昇、血清総蛋白減少、CK低下、血清カリウム上昇、血清カリウム低下、血清カルシウム低下、尿中ブドウ糖陽性

ラジカット内用懸濁液2.1%の用法・用量

• 通常、成人に1回5mL（エダラボンとして105mg）を空腹時に1日1回経口投与する
• 通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返す
• 第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬する
• （用法及び用量に関連する注意）本剤は食事の影響により血漿中濃度が低下するため、起床時等の8時間絶食後に本剤を服用することとし、服用後少なくとも1時間は水以外の飲食は避けること
• 8時間絶食ができない場合、低脂肪食では摂取後4時間以上、軽食では摂取後2時間以上あけて、本剤を服用することが可能である（ただし、高脂肪食では摂取後8時間以上あけて本剤を服用する）〔16.2．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な腎機能障害
  • 肝機能障害
  • 感染症
  • 筋萎縮
  • 心疾患
  • 脱水
  • 脱水状態
  • 努力性肺活量が理論正常値の70%未満に低下
  • BUN/クレアチニン比が高い
  • 投与前のBUN/クレアチニン比が高い
  • 抗生物質を併用
  • ALS重症度分類4度以上
  • 腎機能障害＜重篤な腎機能障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)