エクフィナ錠50mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 脳内の神経伝達物質（ドパミン）の分解を防ぐことにより、ドパミン量を正常なレベルに近づけ、パーキンソン病症状を改善する働きがあります。
• パーキンソン病における症状の日内変動を改善するお薬です。

• パーキンソン病のwearing off現象の改善

エクフィナ錠50mgの副作用

主な副作用

ジスキネジア、歯肉炎、上咽頭炎、貧血、食欲減退、不眠症、頭痛、浮動性めまい、せん妄、レム睡眠異常、側反弓

起こる可能性のある重大な副作用

幻覚、精神症状、幻視、傾眠、突発的睡眠、衝動制御障害、病的賭博、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食、セロトニン症候群、不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、ミオクローヌス、発汗、頻脈、悪性症候群、高熱、意識障害、高度筋硬直、不随意運動、血清CK上昇

上記以外の副作用

下肢静止不能症候群、回転性めまい、低血圧、悪心、便秘、消化不良、胃炎、嘔吐、背部痛、姿勢異常、変形性脊椎症、転倒、歩行障害、末梢性浮腫、口渇、ALT増加、AST増加、ALP増加、γ－GTP増加、血中カリウム増加、尿中ブドウ糖陽性、血圧低下、体重減少、肺炎、激越、錯乱状態、うつ病、落ち着きのなさ、無動、平衡障害、運動過多、振戦、白内障、複視、霧視、視力低下、視力障害、高血圧、起立性低血圧、呼吸困難、腹部不快感、腹痛、下痢、嘔気、紅斑、多汗症、光線過敏性反応、関節痛、筋固縮、筋痙縮、無力症、状態悪化、疲労、倦怠感、血圧上昇

エクフィナ錠50mgの用法・用量

• 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する
• 通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する
  • なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれることがあるため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤の用量を調節すること
• 7.2． 中等度肝機能障害（Child－Pugh分類B）のある患者には1日50mgを超えて投与しないこと〔9.3．2、16.6．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • フェンフルラミン塩酸塩投与中
  • MAO阻害剤投与中
  • 重度肝機能障害
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤投与中
  • セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤投与中
  • 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤投与中
  • タペンタドール塩酸塩投与中
  • ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤投与中
  • 三環系抗うつ剤投与中
  • ペチジン塩酸塩含有製剤投与中
  • Child－Pugh分類C
  • トラマドール塩酸塩含有製剤投与中
  • 四環系抗うつ剤投与中
  • 中枢神経刺激剤投与中
  • セロトニン再取り込み阻害・セロトニン受容体調節薬投与中
  • トラマゾリン塩酸塩投与中
  • ナファゾリン硝酸塩投与中
  • 塩酸テトラヒドロゾリン・プレドニゾロン投与中
  • アプラクロニジン塩酸塩投与中
  • マジンドール投与中
  • ぶどう膜炎
  • 網膜変性
  • 中等度肝機能障害
  • Child－Pugh分類B
  • 遺伝性網膜疾患
  • 遺伝性網膜症
  • 活動性網膜症
  • 重度進行性糖尿病網膜症
  • 色素性網膜炎
  • 白子症
  • 網膜に関連する疾患
  • 網膜への影響が生じるリスクが高いと考えられる眼疾患

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)