フェノバルビタール散10%「シオエ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。
• 不安や緊張をやわらげ、寝つきをよくし、睡眠を持続させる働きがあります。
• 寝つきが悪い、熟睡できないなどの不眠症状を改善するお薬です。

• 不安緊張状態の鎮静
• 自律神経発作
• 精神運動発作
• てんかんの強直間代発作
• てんかんのジャクソン型発作
• てんかんの焦点発作
• てんかんの大発作
• てんかんのけいれん発作
• てんかんの全般けいれん発作
• 不眠症

フェノバルビタール散10%「シオエ」の副作用

主な副作用

頭痛、過敏症、猩紅熱様発疹、麻疹様発疹、中毒疹様発疹、巨赤芽球性貧血、黄疸、蛋白尿、腎障害、眠気、アステリキシス

起こる可能性のある重大な副作用

中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、紅皮症、剥脱性皮膚炎、発熱、紅斑、水疱、びらん、そう痒感、咽頭痛、眼充血、口内炎、過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、肝機能障害、臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、薬物依存、不安、不眠、けいれん、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱、抑うつ状態、離脱症状、顆粒球減少、血小板減少、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、呼吸抑制

上記以外の副作用

asterixis、眩暈、せん妄、昏迷、鈍重、構音障害、知覚異常、運動失調、精神機能低下、多動、食欲不振、クル病、骨軟化症、歯牙形成不全、血清アルカリフォスファターゼ値上昇、血清カルシウム低下、血清無機リン低下、低カルシウム血症、甲状腺機能検査値異常、血清T4値異常、血清葉酸値低下、ヘマトポルフィリン尿

フェノバルビタール散10%「シオエ」の用法・用量

• 1）． 不眠症：フェノバルビタールとして、通常成人1回30～200mgを就寝前に経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 2）． 不安緊張状態の鎮静、てんかんのけいれん発作、自律神経発作、精神運動発作：フェノバルビタールとして、通常成人1日30～200mgを1～4回に分割経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）〈不眠症〉不眠症の場合、就寝の直前に服用させること
  • また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 急性間欠性ポルフィリン症
  • イサブコナゾニウム投与中
  • ミフェプリストン・ミソプロストール投与中
  • ボリコナゾール投与中
  • リルピビリン投与中
  • タダラフィル投与中＜肺高血圧症を適応とする場合＞
  • マシテンタン投与中
  • チカグレロル投与中
  • EVG・COBI・FTC・TAF投与中
  • アルテメテル・ルメファントリン投与中
  • ダルナビル・コビシスタット投与中
  • ソホスブビル・ベルパタスビル投与中
  • ドルテグラビル・リルピビリン投与中
  • リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン投与中
  • ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド投与中
  • ドラビリン投与中
  • DRV・COBI・FTC・TAF投与中
  • ニルマトレルビル・リトナビル投与中
  • カボテグラビル投与中
  • アルコール中毒
  • 肝機能障害
  • 甲状腺機能低下症
  • 呼吸機能低下
  • 重篤な神経症
  • 腎機能障害
  • 進行した動脈硬化症
  • 心障害
  • 頭部外傷後遺症
  • 薬物依存
  • 薬物依存傾向

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 児
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 小児等(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• アルコールを含むもの