クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用）
クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用）の基本情報
クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用）の概要
| 商品名 | クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用） |
|---|---|
| 薬のタイプ | 外用 / 第1類 |
| 製造会社 | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス |
| 販売会社名 | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス |
クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用）の効果・効能
クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用）の構成成分
クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用）の用法・用量
測定に先立ち、本品が冷蔵庫などで保管されていた場合には測定カセット及び緩衝液入り抽出チューブを15～30℃に戻してから使用ください。
検査のしかた
＜
1．キットに同梱の滅菌綿棒を使用し、鼻の穴に慎重に挿入してください（2～4cm）。
抵抗を感じる場合は、それ以上挿入しないでください。
2．鼻の穴の内側の粘膜に沿って滅菌綿棒を5回ほど回転させ、粘液と細胞の両方を確実に採取し引き抜いてください。
3．もう一方の鼻の穴についても同じ滅菌綿棒を用いてこの手順を繰り返し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取ください。
4．鼻の穴から滅菌綿棒を引き出してください。
試料調製に進んでください。
＜試料調製＞
1．外箱の指定の位置に緩衝液入り抽出チューブを差し込み、ふたを取り外してください。
2．滅菌綿棒の頭を抽出チューブの底と側部に押し当てながら、6回以上回してください。
3．タイマーをセットし、滅菌綿棒を抽出チューブに1分間入れたままにします。
4．滅菌綿棒が液に浸るように抽出チューブを外側から数回絞ってください。
その後、滅菌綿棒を取り出します。
5．抽出チューブ用キャップを緩衝液入り抽出チューブに押し込み、しっかりとはまっていることを確認してください。
＜試料滴下＞
1．測定の直前に密閉袋から測定カセットを取り出し、水平なところに置いてください。
2．試料調製が完了した緩衝液入り抽出チューブを取り出し、フィルタの付いた抽出チューブ用キャップのノズルがぐらついていないことを確認ください。
3．抽出チューブを垂直に持ち、測定検体の溶液を4滴（およそ100μL）検体ウェルに加えてください。
4．タイマーを始動ください。
5.15分経過した時点で結果を確認ください。
20分以上経過した場合の結果は判定に使用しないでください。
判定のしかた
キットの判定部を次のように判定してください。
陽性：コントロールライン（C）と測定ライン（T）が2本とも現れた場合
新型
陰性：コントロールライン（C）のみ現れた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
無効：コントロールライン（C）が現れない場合
結果は無効と見なします。無効となった原因として、検体採取及び操作手順が適切でなかったこと、又は測定カセットの期限切れにより劣化していることが考えられます。新しい測定カセットにて再測定を実施ください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞
＜検体採取に関する注意＞
測定は、キット内の滅菌綿棒のみを使用して行ってください。
1本の滅菌綿棒で必ず両方の鼻の穴から採取ください。
正確な測定結果を得るために、視覚的に血液の混じった検体や粘性のある検体は使用しないでください。
検体は使用方法に従って適切に取扱いください。検体の採取及び保管が適切に実施されなかった場合、不正確な結果となる可能性があります。
湿度や気温によっては、結果に影響を及ぼす可能性があります。
キットは全て凍結しないでください。
密封袋から取り出して1時間以上経った測定カセットは廃棄ください。
キットを使用しない場合は、キットボックスを閉じて内容物を保管ください。
＜検査手順に関する注意＞
試薬が誤って眼や口に入った場合には、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当等を受けてください。
本測定で使用する試薬には、保存剤としてアジ化ナトリウムが含まれています。誤って眼や口に入ったり、皮膚に付着した場合は、水で十分に洗い流す等の応急措置を行い、必要があれば医師の手当て等を受けてください。
＜判定に関する注意＞
測定ライン領域（T）に現れる色の強度は、検体中の検体濃度により変わることがあります。したがって、濃淡の差はあっても、測定ライン領域（T）に色が現れた場合、陽性と見なす必要があります。本品は定性測定であり、検体中の検体濃度を測定することはできません。
コントロールラインが現れない場合、検体量の不足、手順の誤り、測定カセットの期限切れが主な原因として考えられます。
本品は、新型コロナウイルス抗原の生存の有無にかかわらず検出可能です。本品の性能は新型コロナウイルス抗原の量で左右され、同一検体の
測定手順から外れた場合、測定結果が悪影響を受けたり無効となったりする場合があります。
新型コロナウイルス抗原のテストが最小検出レベルを下回っている場合、又は検体採取が不適切な場合、結果が陰性となる可能性があります。そのため測定結果が陰性であっても、新型コロナウイルス抗原が検体に存在しないことを保証するものではありません。
結果が陽性の場合、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS－CoV）と新型コロナウイルス（SARS－CoV－2）のどちらに反応したかは判別できません。
クリニテストCOVID－19抗原迅速テスト（一般用）の添付文書
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※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。