ヘムライブラ皮下注60mgの基本情報

• 出血傾向を改善するお薬です。
• 血漿中の血液凝固活性を補う働きがあります。

• 先天性血液凝固第8因子欠乏の出血傾向の抑制
• 後天性血友病Aの出血傾向の抑制
• 先天性血友病Aの出血傾向の抑制

ヘムライブラ皮下注60mgの副作用

主な副作用

注射部位反応、悪心、毛髪成長異常、頭痛、疲労、血液検査異常、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、発疹、蕁麻疹、血管性浮腫

起こる可能性のある重大な副作用

血栓塞栓症、血栓性微小血管症

ヘムライブラ皮下注60mgの用法・用量

• 〈先天性血友病A（先天性血液凝固第8因子欠乏）患者における出血傾向の抑制〉通常、エミシズマブ（遺伝子組換え）として1回3mg/kg（体重）を1週間の間隔で4回皮下投与し、その1週間後（初回投与から4週間後）の5回目投与から次のいずれかの用法・用量で皮下投与する
• ・ 1回1.5mg/kg（体重）を1週間の間隔
• ・ 1回3mg/kg（体重）を2週間の間隔
• ・ 1回6mg/kg（体重）を4週間の間隔
• 〈後天性血友病A患者における出血傾向の抑制〉通常、エミシズマブ（遺伝子組換え）として1日目に6mg/kg（体重）、2日目に3mg/kg（体重）を皮下投与し、8日目から1回1.5mg/kg（体重）を1週間の間隔で皮下投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉本剤は、出血傾向の抑制を目的とした定期的な投与のみに使用し、出血時の止血を目的とした投与は行わないこと
• 7.2． 〈後天性血友病A患者における出血傾向の抑制〉凝固能に関する検査結果及び患者の状態を考慮して、適切な時期に投与を終了すること〔8.5、17.1．5参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 本剤投与開始前に血液凝固第8因子製剤による定期補充療法

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠可能な女性(11歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)