照射人全血液－LR「日赤」の基本情報

• 全血製剤です。
• 赤血球や血漿を補充する働きがあります。

• 輸血

照射人全血液－LR「日赤」の副作用

主な副作用

過敏症、蕁麻疹、発疹、発赤、そう痒感、出血傾向、白血球数変動、黄疸、血中ビリルビン上昇、ヘモグロビン尿、BUN上昇

起こる可能性のある重大な副作用

高カリウム血症、一時的心停止、徐脈、不整脈、心不全、高カリウム血症増悪、ショック、アナフィラキシー、チアノーゼ、皮膚潮紅、血管浮腫、喘鳴、全身違和感、腹痛、頻脈、HBV感染、HCV感染、肝炎ウイルス感染、HIV－1感染、HIV－2感染、HTLV－1感染、CMV感染、エプスタイン・バーウイルス感染、EBV感染、ヒトパルボウイルスB19感染、マラリア原虫感染、HEV感染、呼吸障害、輸血関連急性肺障害、TRALI、低酸素血症、肺水腫、急激な肺水腫、低血圧、呼吸困難、輸血後紫斑病、PTP、post transfusion purpura、急激な血小板減少、粘膜出血、血尿、心筋障害、心房細動、心室細動、重篤な心機能障害、急性腎障害、重篤な腎機能障害、肝機能障害、著しいAST上昇、著しいALT上昇

上記以外の副作用

クレアチニン上昇、悪心、嘔吐、痙攣、微小凝集塊、肺毛細管閉塞、肺機能不全、血圧上昇、血圧低下、電解質異常、アシドーシス、血中カリウム濃度上昇、血中カルシウム濃度低下、手指のしびれ、嘔気、発熱、悪寒、戦慄、頭痛、胸痛、痛み、倦怠感、鉄沈着症、鉄過剰症

照射人全血液－LR「日赤」の用法・用量

• ろ過装置を具備した輸血用器具を用いて、静脈内に必要量を輸注する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 輸血用器具生物学的製剤基準・通則44に規定する輸血に適当と認められた器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ、1回限りの使用で使い捨てるものを用いる
• 7.2． 輸血速度成人の場合は、通常、最初の10～15分間は1分間に1mL程度で行い、その後は1分間に5mL程度で行うこと
  • また、うっ血性心不全が認められない低出生体重児の場合、通常、1～2mL/kg（体重）/時間の速度を目安とすること
  • なお、輸血中は患者の様子を適宜観察すること〔8.4、9.7小児等の項参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • CMV抗体陰性の新生児
  • CMV抗体陰性の胎児
  • CMV抗体陰性の低出生体重児
  • IgA欠損症
  • 高カリウム血症
  • ショック
  • 腎機能障害
  • 欠損蛋白に対する抗体を保有
  • 血漿蛋白欠損症
  • 免疫学的副作用
  • サイトメガロウイルス＜CMV＞抗体陰性の造血幹細胞移植
  • サイトメガロウイルス＜CMV＞抗体陰性の免疫不全
  • うっ血性心不全が認められない低出生体重児
  • 人工心肺使用時
  • 腎障害
  • 交換輸血
  • 急速大量輸血を必要とする
  • 急速大量輸血

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • CMV抗体陰性の低出生体重児(0日〜27日)
  • CMV抗体陰性の新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • うっ血性心不全が認められない低出生体重児(0日〜27日)
  • 成人(15歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • うっ血性心不全が認められない低出生体重児(0日〜27日)
  • 成人(15歳〜)