シムツーザ配合錠の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV－1感染症

シムツーザ配合錠の副作用

主な副作用

発疹、頭痛、下痢、腹痛、総コレステロール増加、LDLコレステロール増加、トリグリセリド増加、ブドウ糖増加、AST増加、ALT増加、膵型アミラーゼ増加

起こる可能性のある重大な副作用

急性膵炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、重度発疹、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、腎不全、腎機能不全、急性腎障害、近位腎尿細管機能障害、ファンコニー症候群、急性腎尿細管壊死、腎性尿崩症、腎炎、重度腎機能障害、乳酸アシドーシス、脂肪沈着による重度肝腫大、脂肪肝、肝細胞毒性が疑われる臨床症状、肝細胞毒性が疑われる検査値異常、アミノトランスフェラーゼの急激な上昇、重篤な乳酸アシドーシス

上記以外の副作用

血中クレアチニン増加、過敏症、免疫再構築症候群、糖尿病、食欲不振、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、異常な夢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、鼓腸、皮膚そう痒症、蕁麻疹、血管性浮腫、筋肉痛、骨壊死、疲労、無力症、ALP増加、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、高脂血症、膵酵素増加、急性肝炎、肝酵素増加、女性化乳房、リパーゼ増加

シムツーザ配合錠の用法・用量

• 通常、成人及び12歳以上かつ体重40kg以上の小児には、1回1錠（ダルナビルとして800mg、コビシスタットとして150mg、エムトリシタビンとして200mg及びテノホビル アラフェナミドとして10mgを含有）を1日1回食事中又は食直後に経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は、ダルナビル エタノール付加物、コビシスタット、エムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の4成分を含有する配合剤であるので、ダルナビル エタノール付加物を含有する製剤、コビシスタットを含有する製剤、エムトリシタビンを含有する製剤及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩を含有する製剤と併用しないこと
  • また、コビシスタットと同じ薬物動態学的増強因子であるリトナビルを含有する製剤及びテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤とも併用しないこと
• 7.2． 本剤は、HIV－1感染症に対して1剤で治療を行うものであるため、他の抗HIV薬と併用しないこと
  • また、エムトリシタビンと類似の薬剤耐性、ウイルス学的特性を有しているラミブジンを含む製剤と併用しないこと
• 7.3． 本剤投与後、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満に低下した場合は、投与の中止を考慮すること〔8.3参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • イサブコナゾニウム硫酸塩投与中
  • ピモジド投与中
  • トリアゾラム投与中
  • ミダゾラム投与中
  • リファンピシン投与中
  • シンバスタチン投与中
  • アゼルニジピン投与中
  • ジヒドロエルゴタミン投与中
  • バルデナフィル投与中
  • カルバマゼピン投与中
  • ブロナンセリン投与中
  • シルデナフィル＜レバチオ＞投与中
  • エルゴメトリン投与中
  • メチルエルゴメトリン投与中
  • タダラフィル＜アドシルカ＞投与中
  • フェノバルビタール投与中
  • セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中
  • フェニトイン投与中
  • リバーロキサバン投与中
  • エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中
  • ホスフェニトイン投与中
  • グラゾプレビル投与中
  • チカグレロル投与中
  • ロミタピド投与中
  • アゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル投与中
  • イバブラジン投与中
  • ルラシドン投与中
  • ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中
  • ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中
  • フィネレノン投与中
  • B型慢性肝炎
  • 血友病
  • 病的骨折
  • 著しい出血傾向
  • B型肝炎ウイルス感染
  • 重度腎機能障害
  • 腎毒性のある薬剤投与中
  • 慢性骨疾患
  • 肝疾患の危険因子を有する
  • 非代償性B型慢性肝炎
  • HBV感染
  • 投与前に肝機能異常
  • 慢性活動性B型及び/又はC型肝炎
  • 腎機能障害のリスクを有する

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 3歳未満の幼児(0歳〜2歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 3歳～11歳の小児(3歳〜11歳)
  • 体重40kg未満の小児(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの