セフスパンカプセル50mgの添付文書

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効果・効能

急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、胆嚢炎、胆管炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱。

(効能又は効果に関連する注意)

〈急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎〉「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

用法・用量

通常、成人及び体重30kg以上の小児に対しては、セフィキシムとして1回50～100mg(力価)を1日2回経口投与する。

なお、年齢、体重、症状に応じて適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる症例には、セフィキシムとして1回200mg(力価)を1日2回経口投与する。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 重大な副作用
1.1. ショック(0.1%未満)：不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔8.2参照〕。
1.2. アナフィラキシー(0.1%未満)：呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
1.3. 皮膚障害：中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN、0.1%未満)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens－Johnson症候群、0.1%未満)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
1.4. 血液障害：無顆粒球症(0.1%未満、初期症状：発熱、咽頭痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(0.1%未満、初期症状：発熱、ヘモグロビン尿、貧血症状等)、血小板減少(0.1%未満、初期症状：点状出血、紫斑等)、汎血球減少があらわれることがある〔8.3参照〕。
1.5. 腎障害：急性腎障害等の重篤な腎障害(0.1%未満)があらわれることがある〔8.3参照〕。
1.6. 大腸炎：偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(0.1%未満)があらわれることがある(腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと)。
1.7. 間質性肺炎、PIE症候群：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群(各0.1%未満)等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
1.8. 肝機能障害、黄疸：AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇等を伴う肝機能障害(0.1%未満)、黄疸(0.1%未満)があらわれることがある。
1. その他の副作用
1. 過敏症：(0.1～5%未満)発疹、蕁麻疹、紅斑、(0.1%未満)そう痒、発熱、浮腫。
2. 血液：(0.1～5%未満)好酸球増多、(0.1%未満)顆粒球減少。
3. 肝臓：(0.1～5%未満)AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇。
4. 腎臓：(0.1%未満)BUN上昇。
5. 消化器：(0.1～5%未満)下痢、胃部不快感、(0.1%未満)悪心、嘔吐、腹痛、胸やけ、食欲不振、腹部膨満感、便秘。
6. 菌交代症：(0.1%未満)口内炎、カンジダ症。
7. ビタミン欠乏症：(0.1%未満)ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)。
8. その他：(0.1%未満)頭痛、めまい。

使用上の注意

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(重要な基本的注意)

1. 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
1. ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと〔11.1.1参照〕。
1. 無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少、汎血球減少症、急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔11.1.4、11.1.5参照〕。