注射用メソトレキセート50mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 絨毛性疾患を治療するお薬です。
• 悪性リンパ腫や白血病を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• 他の抗腫瘍薬と一緒に使用することにより、治療効果を高める働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤の寛解
• 胃癌のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強
• 急性白血病の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 急性白血病の中枢神経系及び睾丸への浸潤の寛解
• 骨肉腫
• 絨毛癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 絨毛性疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 軟部肉腫
• 肉腫
• 乳癌
• 尿路上皮癌
• 破壊胞状奇胎の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 胞状奇胎の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 慢性骨髄性白血病の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 慢性リンパ性白血病の自覚的並びに他覚的症状の緩解

注射用メソトレキセート50mgの副作用

主な副作用

発熱、頭痛、口内炎、出血、腹痛、下痢、発疹、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、食欲不振

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄抑制、ショック、アナフィラキシー、冷感、呼吸困難、血圧低下、汎血球減少、無顆粒球症、咽頭痛、インフルエンザ様症状、白血球減少、血小板減少、貧血、再生不良性貧血、呼吸不全、肺炎、ニューモシスティス肺炎、敗血症、サイトメガロウイルス感染症、帯状疱疹、重篤な感染症、日和見感染症、劇症肝炎、肝不全、肝組織の壊死、肝組織の線維化、肝硬変、重篤な肝障害、B型肝炎ウイルスによる肝障害、C型肝炎ウイルスによる肝障害、急性腎障害、尿細管壊死、重症ネフロパチー、重篤な腎障害、間質性肺炎、肺線維症、胸水、咳嗽、呼吸器症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、紅斑、そう痒感、眼充血、出血性腸炎、壊死性腸炎、重篤な腸炎、激しい腹痛、膵炎、骨粗鬆症、骨塩量減少、脳症、白質脳症、中枢神経障害、ギランバレー症候群、痙攣、麻痺、失語、認知症、昏睡、進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知機能障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、構音障害

上記以外の副作用

嘔気、嘔吐、脱毛、低蛋白血症、肝機能障害、粘膜障害、消化管障害、細胞毒性に起因する副作用、そう痒、過敏症、蕁麻疹、低ガンマグロブリン血症、好酸球増多、リンパ節腫脹、黄疸、脂肪肝、Al－P上昇、血尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、消化管潰瘍、消化管出血、メレナ、イレウス、舌炎、口唇腫脹、光線過敏症、皮膚色素沈着、皮膚色素脱出、皮下斑状出血、ざ瘡、結節、皮膚潰瘍、眠気、目のかすみ、項部緊張、背部痛、しびれ感、味覚異常、めまい、錯感覚、無精子症、卵巣機能不全、月経不全、流産、膀胱炎、倦怠感、耳下腺炎、結膜炎、血清アルブミン減少、関節痛、動悸、胸部圧迫感、浮腫、悪寒

注射用メソトレキセート50mgの用法・用量

• 〈メトトレキサート通常療法〉本剤は静脈内、髄腔内又は筋肉内に注射する
  • また、必要に応じて動脈内又は腫瘍内に注射する
• ・ 急性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病メトトレキサートとして、通常、次の量を1日量として、1週間に3～6回注射する
• 幼児1.25～2.5mg
• 小児2.5～5mg
• 成人5～10mg
• 白血病の髄膜浸潤による髄膜症状（髄膜白血病）には、1回の注射量を体重1kg当たり0.2～0.4mgとして、髄腔内に2～7日ごとに1回注射する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• ・ 絨毛性疾患1クールを5日間とし、メトトレキサートとして、通常、成人1日10～30mgを注射する
• 休薬期間は通常、7～12日間であるが、前回の投与によって副作用があらわれた場合は、副作用が消失するまで休薬する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 〈CMF療法〉シクロホスファミド及びフルオロウラシルとの併用において、メトトレキサートとして、通常、成人1回40mg/㎡を静脈内注射する
• 前回の投与によって副作用があらわれた場合は、減量するか又は副作用が消失するまで休薬する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 標準的な投与量及び投与方法は、シクロホスファミドを1日量として65mg/㎡を14日間連日経口投与、メトトレキサートを1日量として40mg/㎡を第1日目と第8日目に静脈内投与、及びフルオロウラシルを1日量として500mg/㎡を第1日目と第8日目に静脈内投与する
• これを1クールとして4週ごとに繰り返す
• 〈メトトレキサート・ホリナート救援療法〉・ 肉腫メトトレキサートとして、通常、1週間に1回100～300mg/kgを約6時間で点滴静脈内注射する
• その後、ホリナートの投与を行う＊
• メトトレキサートの投与間隔は、1～4週間とする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• ・ 急性白血病、悪性リンパ腫メトトレキサートとして、通常、1週間に1回30～100mg/kg（有効なメトトレキサート脳脊髄液濃度を得るには、1回メトトレキサートとして30mg/kg以上の静脈内注射が必要）を約6時間で点滴静脈内注射する
• その後、ホリナートの投与を行う＊
• メトトレキサートの投与間隔は、1～4週間とする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• ＊：ホリナートの投与は、通常、メトトレキサート投与終了3時間目よりホリナートとして1回15mgを3時間間隔で9回静脈内注射、以後6時間間隔で8回静脈内又は筋肉内注射する
• メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 〈メトトレキサート・フルオロウラシル交代療法〉通常、成人にはメトトレキサートとして1回100mg/㎡（3mg/kg）を静脈内注射した後、1～3時間後にフルオロウラシルとして1回600mg/㎡（18mg/kg）を静脈内注射又は点滴静脈内注射する
• その後、ホリナートの投与を行う※
• 本療法の間隔は、1週間とする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• ※：ホリナートの投与は、通常、メトトレキサート投与後24時間目よりホリナートとして1回15mgを6時間間隔で2～6回（メトトレキサート投与後24、30、36、42、48、54時間目）静脈内又は筋肉内注射あるいは経口投与する
• メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 〈M－VAC療法〉ビンブラスチン硫酸塩、ドキソルビシン塩酸塩及びシスプラチンとの併用において、メトトレキサートとして、通常、成人1回30mg/㎡を静脈内注射する
• 前回の投与によって副作用があらわれた場合は、減量するか又は副作用が消失するまで休薬する
  • なお、年齢、症状により適宜減量する
• 標準的な投与量及び投与方法は、治療1、15及び22日目にメトトレキサート30mg/㎡、治療2、15及び22日目にビンブラスチン硫酸塩3mg/㎡、治療2日目にドキソルビシン塩酸塩30mg（力価）/㎡及びシスプラチン70mg/㎡を静脈内投与する
• これを1クールとして4週ごとに繰り返す

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 肝機能障害
  • 肝障害
  • 胸水
  • 重篤な過敏症
  • 腎機能障害
  • 腎障害
  • 腹水
  • B型肝炎
  • 感染症
  • 骨髄機能抑制
  • 水痘
  • 抗悪性腫瘍剤を併用
  • 長期使用
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • C型肝炎ウイルスキャリア
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)