プロスタルモン・F注射液1000の基本情報

• 子宮を収縮させる度合いを強め、陣痛を起こりやすくする働きがあります。
• 弱っている胃腸の運動を調節する働きがあります。
• 子宮の筋肉を収縮させる働きがあります。
• 妊娠末期における陣痛を誘発および陣痛を促すお薬です。
• 胃腸の運動を活発にするお薬です。
• 子宮を収縮させるお薬です。

• 治療的流産
• 術後腸管麻痺の腸管蠕動亢進
• 麻痺性イレウスの腸管蠕動亢進
• 妊娠末期の陣痛促進
• 妊娠末期の陣痛誘発
• 妊娠末期の分娩促進

プロスタルモン・F注射液1000の副作用

主な副作用

顔面潮紅、嘔気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、下痢、心悸亢進、不整脈、腹部不快感、鼓腸、口渇

起こる可能性のある重大な副作用

過強陣痛、子宮破裂、頸管裂傷、胎児機能不全、児切迫仮死徴候、徐脈、羊水混濁、心室細動、心停止、ショック、呼吸困難、喘鳴

上記以外の副作用

冷汗、頻脈、血圧上昇、血圧下降、動悸、血管痛、静脈炎、発赤、頭痛、頭重、発汗、悪寒、発熱、手指のしびれ、胸内苦悶、過敏症、発疹、しびれ感、四肢冷感、全身倦怠感、耳鳴

プロスタルモン・F注射液1000の用法・用量

• 1． 注射投与〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉通常1～2mLを静脈内に点滴または持続注入する
• （1）． 点滴静注本剤1mLに5%ブドウ糖注射液または糖液を加えて500mLに希釈し、通常ジノプロストとして0.1μg/kg/分の割合で点滴静注する
  • なお、希釈する輸液の量及び種類は患者の状態に応じて適切に選択する
• （2）． シリンジポンプによる静注（持続注入）本剤1mLに生理食塩液を加えて50mLに希釈し、通常ジノプロストとして0.1μg/kg/分（0.05μg～0.15μg/kg/分）の割合で静注する
• （3）． 症状により適宜増減する
• 〈腸管蠕動亢進〉（1）． 通常1回ジノプロストとして1000～2000μg（本剤1～2mL）を輸液500mLに希釈し、1～2時間（10～20μg/分の投与速度）で1日2回静脈内に点滴注射する
• （2）． 本剤の投与は、手術侵襲の程度ならびに他の処置などを考慮して慎重に行うこと
• （3）． 腸管蠕動亢進に3日間投与しても効果が認められないときは直ちに投与を中止し他の療法にきりかえる
• （4）． 症状、体重により適宜増減する
• 2． 卵膜外投与〈治療的流産〉①． 妊娠12週以降：本剤1mLに生理食塩液を加え4mLに希釈し、この液を子宮壁と卵膜の間に数回に分け注入投与する
• （1）． 薬液注入カテーテルの固定通常フォーリーカテーテルを用いる
• カテーテルを子宮頸管を通じ挿入、カテーテルのバルーン部が子宮口を通過して、子宮下部まで到達した後、バルーン部に生理食塩液を充満、内子宮口を閉鎖し、カテーテルの脱出と腟への薬液漏出を防止する
• 次にカテーテルを大腿部内側ヘテープで固定する
• （2）． 薬液の注入1）． 初回量希釈液（ジノプロスト250μg/mL）1mLを注入し、薬液がカテーテル内に残らないように引き続きカテーテルの内腔量を若干上回る生理食塩液を注入する（通例、16号カテーテルでは約3.5mL）
• 2）． 2回目以降本剤の2回目以降の注入投与は、原則として2時間ごとに希釈液3～4mL（750～1000μg）を反復投与するが、初回投与による子宮収縮、その他の反応が強すぎる場合には、次回の投与量を2mL（500μg）に減量または4時間後に投与する
• 3）． 本剤の投与は原則として2時間間隔で行うが、本剤による効果及びその他の反応を観察しながら適宜投与量及び投与間隔を1～4時間の間で調節する
• 4）． 本投与法においては薬剤注入の度に、カテーテルの内腔量を若干上回る生理食塩液を引き続き注入することに注意すること
• ②． 妊娠12週未満：胞状奇胎、合併症で全身麻酔が困難な症例、頸管拡張の困難な症例またはその場合の除去術の前処置に使用する
• その際本剤の注入は、アトロピン硫酸塩水和物、鎮痛剤の投与後、前麻酔効果があらわれてから行うことが望ましい
• （1）． チューブの挿入通常F4～5号の合成樹脂製の細いチューブを用い、使用前にチューブ内腔に生理食塩液を満たしておく
• チューブを鉗子ではさみ、外子宮口より子宮腔内にゆっくりと約7cm位まで挿入する
• 直視下で薬液の注入を行う以外は、チューブの排出をふせぐためチューブをとりかこむようにガーゼを腟腔内につめる
• 注射器をチューブに接続し、また、チューブを大腿部内側にテープで固定する
• （2）． 薬液の注入1）． 分割注入法妊娠12週以降の場合に準じ、本剤1mLに生理食塩液を加え4mLに希釈した液を用い分割注入する
• ・ 初回量は希釈液1mL（ジノプロスト250μg/mL）を注入し、また薬液がチューブ内に残らないように引き続きチューブ内腔量を若干上回る生理食塩液を注入する
• ・ 2回目以降の注入は、原則として1時間ごとに希釈液3～4mL（750～1000μg）を反復投与するが、初回投与による子宮収縮、その他の反応が強すぎる場合には、次回の投与量を2mL（500μg）に減量または投与時間間隔をおくらせる
• ・ 本剤の投与は原則として総投与量3000μgとし、また1時間間隔で行うが、本剤による効果及びその他の反応を観察しながら適宜に投与量及び投与時間間隔を調節する
• ・ 本投与法においては薬剤注入の度にチューブの内腔量を若干上回る生理食塩液を引き続き注入することに注意する
• 2）． 一回注入法・ 通常ジノプロスト1000μg/1mL含有注射剤を希釈しないで、一回に2000～3000μg（2～3mL）をゆっくり注入する
• 本剤による効果及びその反応を観察しながら適宜に投与量を増減する
• ・ 注入後チューブの内腔量を若干上回る生理食塩液を引き続き注入する
• チューブは薬液注入が終了すれば抜きとる
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉精密持続点滴装置を用いて投与すること〔1.1．4参照〕
• 7.2． 〈治療的流産〉妊娠12週未満での投与において、子宮内容物の完全な排出に至らない場合又は総投与量3000μgを投与しても十分な効果が認められない場合は、直ちに器械的子宮内容物除去術に切り替えること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過強陣痛
  • 過敏症
  • 気管支喘息
  • 骨盤狭窄
  • 子宮切開
  • 児頭骨盤不均衡
  • 出血
  • 前置胎盤
  • 胎位異常
  • 帝王切開
  • 子宮外妊娠
  • 骨盤内感染による発熱
  • 〈腸管蠕動亢進〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 〈腸管蠕動亢進〉妊娠又は妊娠している可能性
  • オキシトシン投与中
  • ジノプロストン投与中
  • 横位
  • 骨盤位
  • PGE2投与中
  • 重度胎児機能不全
  • プラステロン硫酸投与中
  • プラステロン硫酸投与後十分な時間が経過していない
  • メトロイリンテル挿入後1時間以上経過していない
  • ジノプロストン投与終了後1時間以上経過していない
  • PGE2投与終了後1時間以上経過していない
  • 常位胎盤早期剥離＜胎児生存時＞
  • 吸湿性頸管拡張材挿入中
  • 眼圧亢進
  • 高血圧症
  • 心疾患
  • 多胎妊娠
  • 多産婦
  • 急性骨盤腔内感染症
  • 緑内障
  • 常位胎盤早期剥離＜胎児死亡時＞
  • 腟炎
  • 頸管炎
  • 胎児機能不全＜重度胎児機能不全を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 〈腸管蠕動亢進〉高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 〈腸管蠕動亢進〉高齢者(65歳〜)