新鮮凍結血漿－LR「日赤」240の基本情報

• 成分輸血製剤です。
• 血液凝固因子を補充する働きがあります。

• 複合性凝固障害の出血の血液凝固因子補充
• 複合性凝固障害の出血傾向の血液凝固因子補充
• 手術の血液凝固因子補充
• 血液凝固因子欠乏症の出血時の血液凝固因子補充
• 血液凝固因子減少症の出血時の血液凝固因子補充

新鮮凍結血漿－LR「日赤」240の副作用

主な副作用

過敏症、蕁麻疹、発疹、発赤、そう痒感、白血球数変動、黄疸、血中ビリルビン上昇、ヘモグロビン尿、BUN上昇、クレアチニン上昇

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、チアノーゼ、皮膚潮紅、血管浮腫、喘鳴、全身違和感、腹痛、頻脈、HBV感染、HCV感染、肝炎ウイルス感染、HIV－1感染、HIV－2感染、HTLV－1感染、エプスタイン・バーウイルス感染、EBV感染、ヒトパルボウイルスB19感染、マラリア原虫感染、HEV感染、呼吸障害、輸血関連急性肺障害、TRALI、低酸素血症、肺水腫、急激な肺水腫、低血圧、呼吸困難、輸血後紫斑病、PTP、post transfusion purpura、急激な血小板減少、粘膜出血、血尿、不整脈、心不全、心筋障害、心房細動、心室細動、重篤な心機能障害、急性腎障害、重篤な腎機能障害、肝機能障害、著しいAST上昇、著しいALT上昇

上記以外の副作用

悪心、嘔吐、痙攣、血圧上昇、血圧低下、徐脈、電解質異常、アシドーシス、血中カリウム濃度上昇、血中カルシウム濃度低下、手指のしびれ、嘔気、発熱、悪寒、戦慄、頭痛、胸痛、痛み、倦怠感

新鮮凍結血漿－LR「日赤」240の用法・用量

• 容器のまま30～37℃で融解し、ろ過装置を具備した輸血用器具を用いて、静脈内に必要量を輸注する
• 通常、使用量は1日200～400mL、重篤（ショック、敗血症など）の場合は800mLまでを基準とする
• ただし、年齢及び症状に応じて適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 輸血用器具生物学的製剤基準・通則44に規定する輸血に適当と認められた器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ、1回限りの使用で使い捨てるものを用いる
• 7.2． 輸血速度成人の場合は、通常、最初の10～15分間は1分間に1mL程度で行い、その後は1分間に5mL程度で行うこと
  • なお、輸血中は患者の様子を適宜観察すること〔8.4参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • IgA欠損症
  • ショック
  • 欠損蛋白に対する抗体を保有
  • 血漿蛋白欠損症
  • 免疫学的副作用

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)