シナジス筋注液100mgの基本情報

• 呼吸器の感染症の原因となるRSウイルスの増殖をおさえる働きがあります。
• RSウイルスによる感染症の発症を防ぐお薬です。

• RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制

シナジス筋注液100mgの副作用

主な副作用

神経過敏、下痢、嘔吐、咳、上気道感染、鼻炎、鼻漏、白血球減少、発疹、肝機能検査値異常、発熱

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、チアノーゼ、冷汗、血圧低下、呼吸困難、喘鳴、頻脈、血小板減少

上記以外の副作用

注射部位反応、疼痛、ウイルス感染、痙攣、傾眠、不整脈、徐脈、肺炎、細気管支炎、真菌性皮膚炎、湿疹、悪寒、哺乳障害、中耳炎

シナジス筋注液100mgの用法・用量

• パリビズマブ（遺伝子組換え）として体重1kgあたり15mgをRSウイルス流行期を通して月1回筋肉内に投与する
  • なお、注射量が1mLを超える場合には分割して投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の投与液量は次による
• 1回投与液量（mL）＝体重（kg）×15mg/kg÷100mg/mL
• 7.2． 本剤投与中に患者がRSウイルスに感染した場合においても、再感染による重篤な下気道疾患の発症を抑制するためにRSウイルスの流行期間中は本剤を継続投与することが推奨される
• 7.3． 心肺バイパス施行により本剤の血中濃度が低下するので、心肺バイパス施行後は前回投与から1ヵ月を経過していなくても速やかに本剤の投与を行うことが望ましく、以後、その投与を基点とし、通常どおりの間隔で投与すること〔16.1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 中等度から重度の急性感染症
  • 中等度から重度の発熱性疾患
  • 凝固障害により出血傾向
  • 血小板減少症により出血傾向
  • 心肺バイパス施行

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • ヒト化抗体投与経験した新生児(0日〜27日)
  • ヒト化抗体投与経験した乳児(0日〜364日)
  • ヒト化抗体投与経験した幼児(0歳〜6歳)
  • ヒト・マウスキメラ抗体投与経験した新生児(0日〜27日)
  • ヒト・マウスキメラ抗体投与経験した乳児(0日〜364日)
  • ヒト・マウスキメラ抗体投与経験した幼児(0歳〜6歳)
  • マウス抗体投与経験した新生児(0日〜27日)
  • マウス抗体投与経験した乳児(0日〜364日)
  • マウス抗体投与経験した幼児(0歳〜6歳)